今年以來，在市委、市政府和省局的領(lǐng)導(dǎo)下，我局圍繞保障全市人民飲食用藥安全這個(gè)中心，堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作，更新思想觀念、改進(jìn)工作作風(fēng)、創(chuàng)新監(jiān)管方法、提升依法行政能力，各項(xiàng)工作積極開展、有序推進(jìn)、成效明顯。
一、20XX年工作回顧
(一)整合資源，找準(zhǔn)定位，食品安全各項(xiàng)工作有序進(jìn)行。
一是繼續(xù)履行食品安全綜合監(jiān)管職能。在食品安全綜合監(jiān)管職能調(diào)整之前，繼續(xù)發(fā)揮市政府食品安全牽頭作用。對(duì)三縣六區(qū)及14個(gè)成員單位開展了2008年度食品安全目標(biāo)考核并表彰先進(jìn)單位。出臺(tái)全市食品安全整頓工作實(shí)施方案，部署今年食品安全工作任務(wù)。牽頭開展為期四個(gè)月的打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作，我市專項(xiàng)整治工作得到了省專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)合督查組的充分肯定。在節(jié)日期間及季節(jié)交替等食品安全事故高發(fā)時(shí)段聯(lián)合相關(guān)部門組織監(jiān)督檢查。受理食品投訴舉報(bào)15起，均及時(shí)處理或轉(zhuǎn)交有關(guān)部門核查。組織開展《食品安全法》宣傳工作，順利完成“天辰杯”食品藥品安全知識(shí)競(jìng)賽活動(dòng)。
二是開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作。6月1日以后，餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職能劃轉(zhuǎn)到我局，我們積極履行新職能，開局良好。組織開展夏季餐飲環(huán)節(jié)食品、保健食品安全專項(xiàng)整頓和學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查。聯(lián)合市教育局，自8月下旬至10月中旬對(duì)全市大中專院校、職業(yè)技術(shù)學(xué)校、中、小學(xué)和幼兒園的食堂及校內(nèi)其他餐飲單位，集中開展學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查。積極做好餐飲服務(wù)許可與監(jiān)管工作，發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》147個(gè)，處理餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)投訴舉報(bào)13起，參與疑似食物中毒事件現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查6起，組織好5次重大接待活動(dòng)食品安全保障工作。制定《2020年“國慶、中秋”期間餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故應(yīng)急處置預(yù)案》，參與節(jié)前食品安全聯(lián)合檢查。與市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局聯(lián)合向全市餐飲服務(wù)企業(yè)發(fā)出《告全市餐飲服務(wù)企業(yè)的一封信》。開通餐飲環(huán)節(jié)食品藥品安全工作短信平臺(tái)，發(fā)布食品藥品安全短信2300余條。
(二)落實(shí)責(zé)任，突出重點(diǎn)，藥械安全全程監(jiān)管扎實(shí)推進(jìn)。
突出源頭治理。對(duì)環(huán)球藥業(yè)、涂山藥廠等藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行g(shù)mp跟蹤檢查，加強(qiáng)對(duì)城市藥業(yè)等重點(diǎn)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的監(jiān)管，及時(shí)處理企業(yè)在生產(chǎn)和質(zhì)量管理中存在的問題。組織麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)重新審核認(rèn)定，開展含麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查。
加強(qiáng)流通整治。開展藥械許可證換證專項(xiàng)檢查，共檢查需要換證藥械企業(yè)41家;對(duì)6家藥品批發(fā)企業(yè)重新實(shí)施gsp認(rèn)證，對(duì)66家零售藥店實(shí)施gsp認(rèn)證。加強(qiáng)違法廣告監(jiān)測(cè)，1—9月份共監(jiān)測(cè)虛假違法藥品廣告19個(gè)品種10102次，全部移交工商部門處理。培訓(xùn)從業(yè)人員7期458人，組織從業(yè)人員體檢1052人。上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告3820份。推動(dòng)“兩網(wǎng)”升級(jí)，今年又新增34家醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”。
強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管。開展高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)檢查，共檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)54家;檢查定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)2家，注銷5家醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，取締1家無證隱形眼鏡經(jīng)營戶。建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)62家，共上報(bào)醫(yī)療器械不良事件657份。
重拳打假治劣。截止目前，共查處藥械案件82件，其中藥品案件81件，器械案件1件，取締無證經(jīng)營戶2戶;銷毀假劣藥品和醫(yī)療器械74個(gè)品種規(guī)格，貨值5.7萬余元;受理投訴舉報(bào)11起，均及時(shí)核查并向投訴舉報(bào)人反饋，對(duì)其中1起予以立案查處。全市抽樣597批，現(xiàn)已完成檢驗(yàn)539批。
強(qiáng)化應(yīng)急處置。出臺(tái)應(yīng)對(duì)甲型h1n1流感應(yīng)急預(yù)案，對(duì)防控甲型h1n1流感工作作出全面部署。組織藥械企業(yè)落實(shí)應(yīng)急藥械的生產(chǎn)、采購、存儲(chǔ)任務(wù)，開展對(duì)應(yīng)急藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的專項(xiàng)監(jiān)督檢查，嚴(yán)格值班和領(lǐng)導(dǎo)帶班制度等工作措施，為我市應(yīng)對(duì)甲型h1n1流感疫情提供了防控藥械的質(zhì)量安全和儲(chǔ)備保障。
(三)轉(zhuǎn)變觀念，做好服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)發(fā)展。
全力實(shí)施“振興皖藥行動(dòng)計(jì)劃”成效明顯，中國醫(yī)藥報(bào)專門到我市采訪并予以報(bào)道。采取模擬認(rèn)證方式對(duì)需gmp認(rèn)證企業(yè)提前介入，對(duì)管理基礎(chǔ)薄弱的企業(yè)，進(jìn)駐企業(yè)上門幫扶，指導(dǎo)企業(yè)整改。今年我市各認(rèn)證企業(yè)在國家和省認(rèn)證檢查中的缺陷項(xiàng)目明顯少于去年。今年截止目前，全市共6家企業(yè)12條生產(chǎn)線通過國家和省gmp認(rèn)證檢查。積極協(xié)調(diào)省局幫助蚌埠豐原涂山制藥有限公司解決軟袋包材注冊(cè)和藥品包裝變更補(bǔ)充申請(qǐng)等實(shí)際問題。幫助解決富博醫(yī)藥化工公司與涂山藥廠資產(chǎn)重組變更藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)事宜，富博化工8000噸撲熱息痛原料藥項(xiàng)目順利通過gmp認(rèn)證。幫助蚌埠泰格生物股份公司取得藥品生產(chǎn)許可證，我市又新增一家較大規(guī)模藥品生產(chǎn)企業(yè)。清大德人腦健康治療儀在我局的具體指導(dǎo)下，取得產(chǎn)品注冊(cè)證書，產(chǎn)品已經(jīng)上市。定期召開藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營研討會(huì)，幫促企業(yè)調(diào)整經(jīng)營理念，不斷擴(kuò)大藥品銷售渠道。搭建自主創(chuàng)新平臺(tái)，積極推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。環(huán)球藥業(yè)與中科院上海藥物研究所合作開發(fā)的國家一類新藥鹽酸安妥沙星，是我國首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的喹諾酮類抗感染藥物，已經(jīng)于7月正式推向市場(chǎng)，這也是我市自主創(chuàng)新的重大成果之一。組織召開產(chǎn)學(xué)研對(duì)接會(huì)，達(dá)成科研轉(zhuǎn)化、共同研發(fā)、解決生產(chǎn)技術(shù)難題等協(xié)議和意向5項(xiàng)。今年到目前，全市藥品銷售總額比去年同期增長20%。醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值7億元，銷售收入6.8億元，分別比去年同期增長20%和30%;實(shí)現(xiàn)利稅9000萬元，比去年同期增長了一倍以上。在金融危機(jī)的大背景下，我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)保持了快速健康發(fā)展。
今年以來，我局各項(xiàng)工作扎實(shí)有效開展，市政府目標(biāo)考核獲得優(yōu)秀等次，先后榮獲全市依法行政工作先進(jìn)單位和學(xué)法用法示范機(jī)關(guān)、黨委信息工作先進(jìn)單位、全省農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作先進(jìn)單位等榮譽(yù)稱號(hào)。同時(shí)，積極籌建皖北食品藥品檢驗(yàn)中心，市政府連續(xù)四次召開了有關(guān)部門參加的協(xié)調(diào)會(huì)，對(duì)食品藥品檢驗(yàn)中心建設(shè)進(jìn)行專題研究。目前項(xiàng)目選址和建設(shè)資金已經(jīng)基本確定。
二、2020年工作思路和安排
2020年，我局將以科學(xué)發(fā)展觀和黨的XX屆四中全會(huì)為指導(dǎo)，不斷提升食品藥品監(jiān)管能力，全面保障我市人民飲食用藥安全。
(一)積極履行監(jiān)管新職責(zé)。
結(jié)合我市餐飲消費(fèi)的特點(diǎn)，制定餐飲單位整治的短期和中長期的目標(biāo)。嚴(yán)格許可條件，細(xì)化審查標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步規(guī)范許可受理、審核、審批和發(fā)證行為和文書。著力開展有固定經(jīng)營場(chǎng)所無證無照經(jīng)營戶專項(xiàng)整治活動(dòng)，以創(chuàng)建小餐飲示范點(diǎn)為手段，發(fā)揮示范點(diǎn)的引領(lǐng)作用。加大餐飲具清洗消毒監(jiān)管，加大食品抽驗(yàn)力度，推行快速檢驗(yàn)方法，擴(kuò)大抽驗(yàn)覆蓋面。與相關(guān)部門配合，開展各類食堂的專項(xiàng)檢查。做好各類重大活動(dòng)餐飲安全保障工作;加強(qiáng)法律法規(guī)培訓(xùn)，規(guī)范執(zhí)法行為，規(guī)范餐飲服務(wù)業(yè)經(jīng)營行為;積極配合有關(guān)部門做好食物中毒的調(diào)查工作;依法做好對(duì)餐飲服務(wù)企業(yè)違法行為查處工作。組織開展保健品、化妝品安全監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)保健品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督指導(dǎo)，做好轄區(qū)化妝品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用評(píng)級(jí)。開展保健食品、化妝品安全評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。