日子在彈指一揮間就毫無聲息的流逝,迎接我們的將是新的生活,新的挑戰(zhàn),一起對今后的學(xué)習(xí)做個(gè)計(jì)劃吧。那么你真正懂得怎么制定計(jì)劃嗎?以下小編在這給大家整理了一些最新藥品工作計(jì)劃,希望對大家有幫助!
我們在認(rèn)真總結(jié)基本工作經(jīng)驗(yàn),鞏固近年來開展專項(xiàng)整治及成功創(chuàng)建上海市食品安全示范街、區(qū)食品藥品安全示范鎮(zhèn)活動(dòng)成果的基礎(chǔ)上,以“深化、規(guī)范、提高”為工作主題,以“確保不發(fā)生重大食品藥品安全事故,確保食品藥品安全監(jiān)管有序可控”為工作目標(biāo),不斷完善管理機(jī)制、推進(jìn)重點(diǎn)工作、提升監(jiān)管效能,切實(shí)保障公眾飲食用藥安全,促進(jìn)車墩地區(qū)食品藥品監(jiān)管工作和食品藥品安全水平整體提升。主要工作計(jì)劃如下:
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),進(jìn)一步健全完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
進(jìn)一步加強(qiáng)對食品藥品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)和完善安全監(jiān)管體系。一是根據(jù)區(qū)食安辦下發(fā)的全年工作方案,擬定本鎮(zhèn)食品安全委員會成立方案、機(jī)構(gòu)職責(zé),建立、完善相應(yīng)的工作制度和運(yùn)行機(jī)制,充分發(fā)揮鎮(zhèn)食安委的牽頭作用,強(qiáng)化食品生產(chǎn)企業(yè)、流通領(lǐng)域和餐飲單位安全監(jiān)管工作的綜合協(xié)調(diào)和合作。二是強(qiáng)化“兩級政府、三級管理、四級網(wǎng)絡(luò)”的監(jiān)管體系建設(shè),進(jìn)一步健全村(居)基層食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),探索成立食品藥品社區(qū)監(jiān)管志愿者隊(duì)伍為補(bǔ)充,形成重心下移、橫向到邊、縱向到底的網(wǎng)格化管理模式,繼續(xù)將食品安全工作納入各基層單位的目標(biāo)考核范疇,推進(jìn)食品安全監(jiān)管向縱深發(fā)展。三是建立健全食品經(jīng)營戶動(dòng)態(tài)信息,每月進(jìn)行信息上報(bào)、核報(bào),及時(shí)掌握本轄區(qū)內(nèi)有證戶、無證戶、注銷戶、歇業(yè)戶、備案戶的基本情況,做到上下聯(lián)動(dòng),情況清楚,登記完整,內(nèi)容正確。
二、各方聯(lián)動(dòng),進(jìn)一步開展食品安全專項(xiàng)整治
為進(jìn)一步規(guī)范我鎮(zhèn)餐飲服務(wù)行業(yè)經(jīng)營行為,鞏固和擴(kuò)大食品安全示范鎮(zhèn)示范效應(yīng),結(jié)合區(qū)食藥監(jiān)局下發(fā)的《松江區(qū)無證餐飲專項(xiàng)整治實(shí)施方案》的文件精神,今年全鎮(zhèn)將專門制定整治無證行動(dòng)方案,進(jìn)一步加大專項(xiàng)整治力度。專項(xiàng)整治工作以“政府主導(dǎo)、部門聯(lián)動(dòng)、社會參與、疏堵結(jié)合”為實(shí)施原則,堅(jiān)持專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管相結(jié)合,集中取締與長效管理相結(jié)合的原則,以“堅(jiān)決遏制增量、有效解決存量、確保減少總量”為工作目標(biāo),全面準(zhǔn)確摸清轄區(qū)內(nèi)有證和無證餐飲服務(wù)單位底數(shù),集中開展地下加工、無證生產(chǎn)清理整治取締工作。同時(shí)要加強(qiáng)對無證經(jīng)營餐飲服務(wù)單位分析匯總,找準(zhǔn)問題原因和癥結(jié),聯(lián)合相關(guān)部門采取相應(yīng)措施,共同解決無證難題,為全區(qū)統(tǒng)一設(shè)立“規(guī)定時(shí)間、規(guī)定區(qū)域、嚴(yán)格監(jiān)管”的流動(dòng)攤臨時(shí)疏導(dǎo)點(diǎn)提供決策依據(jù),同時(shí),各部門要資源共享,建立信息通報(bào)協(xié)調(diào)機(jī)制。
三、突出重點(diǎn),進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品領(lǐng)域安全監(jiān)管
(一)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)
重點(diǎn)整頓建筑工地食堂、旅游點(diǎn)、小型餐飲單位、無證餐飲單位;查處餐飲單位采購、使用病死或死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油、非法加工提煉使用地溝油等行為;加強(qiáng)對學(xué)校食堂、機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位職工食堂、集體用餐配送單位等高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域,以及熟食鹵味、生食水產(chǎn)品、冷菜等高風(fēng)險(xiǎn)食品和餐具清洗消毒等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度。同時(shí)還要做好以下幾項(xiàng)工作:
1、加強(qiáng)日常檢查和新證核查。按照區(qū)食藥監(jiān)局的工作要求,積極開展對轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)加工企業(yè)、餐飲業(yè)、企事業(yè)單位食堂、現(xiàn)制現(xiàn)售等行業(yè)的日常衛(wèi)生檢查;對新發(fā)證戶在收到新發(fā)證戶名冊后二周內(nèi)及時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場核查,確保檢查覆蓋率及檢查頻率。
2、加強(qiáng)歇業(yè)單位和注銷戶監(jiān)管。對在檢查中發(fā)現(xiàn)已歇業(yè)或停業(yè)的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位,調(diào)查和追蹤其歇業(yè)或停業(yè)的時(shí)間,做好檢查筆錄取得店主、鄰居、現(xiàn)有的經(jīng)營戶等人的旁證并簽字,及時(shí)向食藥所報(bào)告并協(xié)助辦理注銷衛(wèi)生許可證的手續(xù)。
3、加強(qiáng)對企業(yè)小食堂的備案工作。繼續(xù)開展30人以下的社會食堂(含工地食堂)備案工作,對30人以上的社會食堂和其它餐飲單位未辦理衛(wèi)生許可證的,督促其辦理食品衛(wèi)生許可證。
4、加強(qiáng)食品藥品安全舉報(bào)的處理。一是設(shè)立鎮(zhèn)食品藥品安全舉報(bào)電話,利用網(wǎng)站發(fā)布舉報(bào)的信息,對群眾市民的舉報(bào)一經(jīng)核實(shí),給予舉報(bào)人適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì),獎(jiǎng)勵(lì)辦法和資金來源另行安排;二是對區(qū)食監(jiān)所轉(zhuǎn)發(fā)過來的舉報(bào),在接到舉報(bào)后的最短時(shí)間內(nèi),到現(xiàn)場進(jìn)行檢查核實(shí),如實(shí)填寫現(xiàn)場檢查筆錄,結(jié)合實(shí)際做好處理工作,及時(shí)反饋信息,并做好登記記錄及匯總以及信訪單位(人)的信訪回復(fù)工作。
責(zé)任部門:鎮(zhèn)安監(jiān)所牽頭,相關(guān)職能部門及各村(居)、直屬公司配合。
(二)食品流通領(lǐng)域
1、著力完善以行政指導(dǎo)、健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)、完善應(yīng)急處置機(jī)制為手段的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管預(yù)警防范和應(yīng)急處置機(jī)制,落實(shí)主辦方食品安全責(zé)任,建立健全食品安全管理制度。
2、加強(qiáng)日常監(jiān)督、排查和信息溝通,及時(shí)組織開展無證無照經(jīng)營的整治、疏導(dǎo)和規(guī)范活動(dòng),加大對涉及高危無證照食品經(jīng)營行為的查處力度。
3、加強(qiáng)食品安全示范街的督促、檢查,建立健全索證索票、進(jìn)貨驗(yàn)收臺賬兩項(xiàng)制度。
4、積極開展流通環(huán)節(jié)乳制品市場、食用油市場、農(nóng)村食品市場、季節(jié)性食品和節(jié)假日食品市場等各項(xiàng)整頓工作;加強(qiáng)對農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場和集貿(mào)市場、超市賣場、熟食店的監(jiān)管和質(zhì)量抽檢。
5、嚴(yán)厲查處其它違反食品流通領(lǐng)域經(jīng)營行為。
責(zé)任部門:新橋工商所牽頭,相關(guān)職能部門及各村(居)、直屬公司配合。
(三)食用農(nóng)產(chǎn)品環(huán)節(jié)
1、進(jìn)行農(nóng)藥、化肥等使用的培訓(xùn)和指導(dǎo),將安全用藥告知書發(fā)放至每個(gè)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)(場、戶)。
2、加強(qiáng)對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)(場、戶)的檢查,做好檢查記錄和臺賬,簽訂相關(guān)承諾書、責(zé)任書。
3、嚴(yán)禁使用國家明令禁止的農(nóng)業(yè)投入品,嚴(yán)厲打擊違法市場經(jīng)營食用甲胺磷、瘦肉精、孔雀石綠、硝基呋喃、沙丁胺醇等禁用農(nóng)藥、獸藥的違法違規(guī)行為;加大對蔬菜、水果、畜禽、水產(chǎn)等地產(chǎn)農(nóng)產(chǎn)品中藥物殘留的檢測力度。
4、加強(qiáng)生豬食品監(jiān)管,生豬上市前進(jìn)行獸藥殘留和瘦肉精檢測;及時(shí)發(fā)現(xiàn)制止擅自屠宰生豬、出售豬肉等違法行為,嚴(yán)防未經(jīng)檢疫(驗(yàn))或檢疫(驗(yàn))不合格畜禽產(chǎn)品流入市場。
責(zé)任部門:鎮(zhèn)農(nóng)辦牽頭,相關(guān)職能部門及各村(居)配合。
(四)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)
1、組織開展綜合執(zhí)法和聯(lián)合執(zhí)法,保持對無證照食品生產(chǎn)加工行為的高壓態(tài)勢,加大對各類食品地下生產(chǎn)、加工窩點(diǎn)的查處。違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑、
2、加強(qiáng)食品生產(chǎn)質(zhì)量衛(wèi)生監(jiān)督管理,打擊制售假冒偽劣食品、使用非食品原料和濫用食品添加劑、無生產(chǎn)許可證的非法生產(chǎn)食品的行為。
3、積極培育食品生產(chǎn)品牌企業(yè),提高企業(yè)誠信自律意識和能力,查處企業(yè)生產(chǎn)不符合安全標(biāo)準(zhǔn)食品的行為。
責(zé)任部門:新橋質(zhì)監(jiān)所牽頭,相關(guān)職能部門及各村(居)、直屬公司配合。
(五)藥品、醫(yī)療器械及醫(yī)療秩序監(jiān)管
1、建立藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作制度,建立和健全本地區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營及使用單位名單、地址等數(shù)據(jù)庫,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)維護(hù)管理,做到情況清楚,登記完整,內(nèi)容正確;建立社區(qū)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)及信息報(bào)送制度。
2、對藥品銷售企業(yè)進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師在崗情況、處方藥銷售登記等情況的檢查,做到每月全覆蓋檢查一次,每季度準(zhǔn)時(shí)匯總上報(bào)。
3、配合區(qū)藥監(jiān)局對藥械市場違法違規(guī)案件查處、投訴舉報(bào)和專項(xiàng)檢查活動(dòng);主動(dòng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)藥械違法違規(guī)行為。
4、不定期組織藥品安全知識宣傳和藥學(xué)服務(wù)進(jìn)社區(qū)活動(dòng),負(fù)責(zé)對本轄區(qū)過期藥品回收的宣傳、登記、并定期把過期藥品送到分局藥品科統(tǒng)一進(jìn)行銷毀。
5、嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī),維護(hù)地區(qū)醫(yī)療秩序,安全處置所涉藥品、醫(yī)療器械。
責(zé)任部門:鎮(zhèn)安監(jiān)所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心牽頭,相關(guān)職能部門、各村(居)、直屬公司配合。
四、固本強(qiáng)基,進(jìn)一步放大創(chuàng)建活動(dòng)引領(lǐng)示范效應(yīng)
繼續(xù)鞏固市級食品安全示范街、區(qū)級食品安全示范鎮(zhèn)的創(chuàng)建成果,對影視路及影城路食品安全示范街上的食品經(jīng)營戶繼續(xù)加強(qiáng)檢查與指導(dǎo),同時(shí),在示范街上設(shè)立示范店并進(jìn)行推廣;進(jìn)一步健全索證、索票制度和臺帳登記工作,建立長效監(jiān)管機(jī)制,對各種食品不安全因素做到“早發(fā)現(xiàn),早預(yù)防,早整治,早解決”,并以點(diǎn)帶面,不斷促進(jìn)和提高本鎮(zhèn)食品衛(wèi)生管理水平。
五、狠抓關(guān)鍵,進(jìn)一步防控集體性食物中毒事故
1、認(rèn)真做好食堂衛(wèi)生安全監(jiān)管。加強(qiáng)對學(xué)校食堂、工地食堂和企事業(yè)單位食堂等高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)單位的專項(xiàng)檢查監(jiān)管工作,進(jìn)一步督促企事業(yè)單位食堂辦理餐飲服務(wù)許可證或進(jìn)行備案,同時(shí)要加強(qiáng)學(xué)校在開學(xué)前檢查、暑期專題教育和對社區(qū)會所對外開放承辦酒宴的安全監(jiān)管。
2、加大對盒飯生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度。抓住溫度與時(shí)間及人員衛(wèi)生和場所衛(wèi)生等監(jiān)管重點(diǎn)環(huán)節(jié)不放,關(guān)注盒(桶)飯、熟食、肉品等重點(diǎn)產(chǎn)品。同時(shí)推進(jìn)制度化管理,幫助企業(yè)建立具有本鎮(zhèn)特色的集規(guī)范化管理、規(guī)范化培訓(xùn)、規(guī)范化操作為一體的餐飲企業(yè)食品安全自身管理體系,力爭對全鎮(zhèn)30%的集體用餐配送單位、50%的學(xué)校食堂、10%的企事業(yè)單位食堂進(jìn)行推廣,全面提升餐飲服務(wù)企業(yè)的管理水平,控制食物中毒事故的發(fā)生。
3、在“元旦”、“五一”、“十一”、“春節(jié)”等節(jié)日前開展辦酒戶摸底、指導(dǎo)、檢查,簽訂食品安全承諾書,防止集體性食物中毒和食源性疾病的發(fā)生。
六、全面宣傳,進(jìn)一步營造良好的輿論氛圍
充分利用培訓(xùn)、會議、新車墩報(bào)、上街設(shè)攤、懸掛橫幅以及發(fā)放告知書、宣傳品等形式,向廣大市民宣傳餐飲服務(wù)監(jiān)管法律法規(guī)和食品安全知識,增強(qiáng)廣大人民群眾的食品安全意識和自我保護(hù)能力;提示消費(fèi)者關(guān)愛生命、關(guān)注安全飲食,增強(qiáng)防范意識,營造人人關(guān)心飲食安全,家家享受健康生活的良好局面。
1.組織《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等法律法規(guī)的培訓(xùn),通過培訓(xùn),對于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院管理,增強(qiáng)廣大醫(yī)務(wù)人員法律意識,促進(jìn)知識更新和業(yè)務(wù)水平的提高起到積極的推動(dòng)作用。
2.監(jiān)督藥品招標(biāo)采購執(zhí)行情況,審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等,審核申報(bào)新藥上市后臨床觀察的申請。
3.對全院使用的藥品及化學(xué)試劑進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查,處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件。
4.建立新藥引進(jìn)評審制度,制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則,建立評審專家?guī)旖M成評委,負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作。
5.制定20__年藥品目錄。
6.根據(jù)20__年藥品目錄,制定《藥品處方集》,指導(dǎo)臨床合理用藥。
7.根據(jù)藥事質(zhì)量管理考核辦法,每日對臨床各科室從合理用藥、藥品管理處方書寫、質(zhì)量管理、醫(yī)療安全等方面進(jìn)行綜合考評,加強(qiáng)臨床各科室的藥事質(zhì)量管理,并把合理用藥作為考核醫(yī)師的一項(xiàng)內(nèi)容。
8.定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況,組織專家評價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與不良反應(yīng),提出淘汰藥品品種意見。
9.每年至少2次開展抗菌藥物臨床合理用藥全員培訓(xùn),做到全員知曉,定期對抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控、評價(jià)并記錄,協(xié)助做好細(xì)菌耐藥監(jiān)測,并依據(jù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況對抗菌藥物使用進(jìn)行預(yù)警,對不合理用藥及時(shí)予以干預(yù),并提出整改措施。
10.建立處方點(diǎn)評制度,每日1次開展處方點(diǎn)評工作,對處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,通報(bào)不合理處方,對不合理用藥及時(shí)予以干預(yù),并提出整改措施。
11.建立藥品用量“雙排序、雙公示、雙監(jiān)控”制度,每季度對科室、醫(yī)師用藥情況進(jìn)行排序、公示、監(jiān)控,促進(jìn)合理用藥。
12.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。
一、加強(qiáng)藥品市場日常監(jiān)督檢查。
一是做好新版GSP的宣傳貫徹工作。按照省、市局的部署,自20__年6月1日起結(jié)合實(shí)際認(rèn)真組織實(shí)施新版GSP工作。
二是加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。開展“整頓購銷渠道、規(guī)范票據(jù)管理”活動(dòng),突出藥品進(jìn)貨渠道、驗(yàn)收記錄、合法票據(jù)及溫控設(shè)備、特殊藥品等方面檢查,檢查覆蓋面達(dá)100%。
三是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。按照新版GMP和分級管理規(guī)定,對轄區(qū)內(nèi)2家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP跟蹤檢查。
四是加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查,落實(shí)省食品藥品監(jiān)督管理局皖食藥監(jiān)市【20__】73號精神,在11月底完成監(jiān)督檢查100%覆蓋。
五是加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管,對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和實(shí)施基本藥物制度的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室開展監(jiān)督檢查。
六是鞏固“規(guī)范藥房”建設(shè)工作,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存和養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。對提交“規(guī)范藥房”申請的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)收檢查。
七是做好不良反應(yīng)監(jiān)測工作。全年完成藥品不良反應(yīng)報(bào)告500例,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告100例。
八是加強(qiáng)重點(diǎn)品種監(jiān)管。做好含麻黃堿復(fù)方制劑等特殊藥品和疫苗等重點(diǎn)品種監(jiān)管。
二、加強(qiáng)藥品行業(yè)誠信體系建設(shè)。
堅(jiān)持和完善藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)誠信檔案,落實(shí)藥品經(jīng)營企業(yè)約談制度,建立藥品企業(yè)違法違規(guī)通報(bào)制度,制定縣藥品安全黑名單制度并組織實(shí)施。
三、強(qiáng)化藥品從業(yè)人員教育培訓(xùn)工作。
建立藥品從業(yè)人員教育培訓(xùn)制度,全年開展2次輪訓(xùn),重點(diǎn)培訓(xùn)藥品管理法律法規(guī)、新版GSP和藥學(xué)專業(yè)知識,開展《藥品經(jīng)營許可證》換證和GSP認(rèn)證企業(yè)人員業(yè)務(wù)知識考試工作,提高其法制意識和業(yè)務(wù)水平。
工作目標(biāo)認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國家局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》國食藥監(jiān)市[20__]496號文件精神,切實(shí)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴(yán)肅查處各種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥…
一、工作目標(biāo)
認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國家局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》國食藥監(jiān)市[20__]496號文件精神,切實(shí)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴(yán)肅查處各種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥品流通秩序進(jìn)一步規(guī)范,以確保公眾的用藥安全,藥品銷售員工作計(jì)劃。
二、檢查范圍和對象
全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。
三、檢查重點(diǎn)內(nèi)容、方法和處理意見
對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、陳列與儲存和銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標(biāo)識的規(guī)范、處方審核制度的落實(shí)、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規(guī)經(jīng)營零售藥店禁止經(jīng)營的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。
此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個(gè)結(jié)合:一是與分局重點(diǎn)問題企業(yè)日常監(jiān)管相結(jié)合;二是與零售藥店的GSP跟蹤檢查相結(jié)合;三是信用檢查相結(jié)合;四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)整改復(fù)查相結(jié)合。
對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題根據(jù)市局《關(guān)于開展全市藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》舟食藥監(jiān)稽[20__]8號文件精神,按下列處理意見進(jìn)行查處。
1、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺。禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷售員,不得在店內(nèi)銷售藥品,不得從事藥品宣傳或推銷活動(dòng)。違反規(guī)定的,按《藥品管理法》第八十二條查處。
2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。檢查采購渠道是否合法,有無從“掛靠”、“過票”的個(gè)人或無證的單位等非法渠道購入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進(jìn)貨按《藥品管理法》第八十條查處。
3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時(shí)必須按照規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證銷售憑證應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條查處;責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款。
4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,依法對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收、記錄,未經(jīng)驗(yàn)收不得上柜陳列和銷售。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購(銷)貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對購進(jìn)的藥品逐批驗(yàn)收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒有驗(yàn)收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規(guī)定查處:責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,銷售工作計(jì)劃《藥品銷售員工作計(jì)劃》。
5、藥品零售企業(yè)必須配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員;藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學(xué)分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品營業(yè)員、保管員等16個(gè)工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違反規(guī)定的。按照《藥品管理法》第七十九條經(jīng)查處。同時(shí)、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開展一次清理工作,進(jìn)行重新登記。
6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度。檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款查處:責(zé)令改正,給予警告;逾期不改或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元以下罰款。
檢查處方是否經(jīng)過藥師審方及簽名;登記銷售的處方藥是否與銷售量一致,登記內(nèi)容是否符合要求,違法規(guī)定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。
7、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品以藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥的,要求至少一名藥師在職在崗,要是不在崗時(shí)銷售處方藥,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第二款查處:責(zé)令限期改正,給以警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱.生產(chǎn)廠商.數(shù)量.價(jià)格.批號等內(nèi)容的銷售憑證。違反規(guī)定的,按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條查處;責(zé)令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。
8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時(shí),必須設(shè)非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷售柜組應(yīng)標(biāo)志提醒,非藥品類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確.字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個(gè)區(qū)域內(nèi)銷售。
9、藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定,不得擅自懸掛或向消費(fèi)者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規(guī)定的,移送工商行政管理部門處理。
10、在檢查過程中,對不符合《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定的,一經(jīng)查實(shí),必須依法予以處理。情節(jié)嚴(yán)重的,要依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
四、工作安排和進(jìn)度
專項(xiàng)檢查從20__年8月23日起至10月31日止。分三個(gè)階段開展。
1、準(zhǔn)備部署階段(8月23日—8月27日):根據(jù)市局實(shí)施方案,結(jié)合本地工作實(shí)際和工作重點(diǎn),制定具體的工作計(jì)劃。
2、組織實(shí)施階段(8月28日—10月26日):根據(jù)工作計(jì)劃組織開展檢查工作。
3、檢查總結(jié)階段(10月27日—10月31日):對轄區(qū)內(nèi)專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行總結(jié),將專項(xiàng)檢查的情況、發(fā)現(xiàn)的問題及查處的結(jié)果進(jìn)行匯總,并將總結(jié)材料上報(bào)市局稽查處。
五、工作要求
1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。開展全區(qū)藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查工作是貫徹落實(shí)省市食品藥品監(jiān)督管理工作座談會精神、全面開展藥品流通環(huán)節(jié)整治工作的一項(xiàng)重要舉措,直接關(guān)系到公眾的用藥安全。為確保此次專項(xiàng)檢查取得實(shí)效,分局成立以局長謝勇為組長,徐海虹副局長為副組長,汪勇良、鄔海玉、徐亮、竇雁為成員的專項(xiàng)檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組,區(qū)食品藥品監(jiān)察稽查大隊(duì)具體負(fù)責(zé)專項(xiàng)檢查的日常工作。
2、結(jié)合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》實(shí)施,明確工作任務(wù)。在實(shí)際工作中,要在全面掌握《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的內(nèi)涵基礎(chǔ)上,認(rèn)真梳理當(dāng)前藥品零售企業(yè)的突出問題,確定工作重點(diǎn),檢查要突出針對性、實(shí)效性。
3、抓住薄弱環(huán)節(jié),突出工作重點(diǎn)。要抓住藥品零售企業(yè)在經(jīng)營過程中的薄弱環(huán)節(jié)和重點(diǎn)部位,突出工作重點(diǎn),進(jìn)一步加大工作力度,突出對零售企業(yè)人員資質(zhì)、藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、陳列與儲存、銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,要加大對非法渠道購藥案件的查辦力度,嚴(yán)厲查處違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的各類嚴(yán)重違規(guī)違法行為。
4、查處與規(guī)范并重。專項(xiàng)檢查工作要與藥品零售企業(yè)信用體系建設(shè)和GSP管理工作有機(jī)地結(jié)合起來。在專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的,嚴(yán)格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》予以查處。要通過加大執(zhí)法力度,嚴(yán)肅查處嚴(yán)重違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定和GSP規(guī)定的藥品零售企業(yè),教育并督促藥品零售企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和GSP規(guī)定要求經(jīng)營,從根源上解決藥品零售企業(yè)在經(jīng)營活動(dòng)中存在的突出問題。要充分運(yùn)用警告、責(zé)令改正、罰款等行政手段,督促、指導(dǎo)藥品零售企業(yè)經(jīng)營的規(guī)范化、制度化。
5、認(rèn)真分析總結(jié),提出對策思路。區(qū)食品藥品監(jiān)察稽查大隊(duì)在專項(xiàng)檢查結(jié)束后,要進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)分析,客觀評評價(jià)本轄區(qū)藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查工作中取得的成效與存在的不足,并對檢查中遇到的監(jiān)管難點(diǎn)和重點(diǎn)要進(jìn)行分析,提出對策思路。
一、 目前的醫(yī)藥市場情況
目前,全國都正在進(jìn)行著醫(yī)藥行業(yè)的`整改階段,但只是一個(gè)剛剛開始的階段,所以現(xiàn)在還處在一個(gè)沒有特定的規(guī)章制度之下,市場過于凌亂。我們要在整改之前把現(xiàn)有的企業(yè)規(guī)模做大做強(qiáng),才能立足于行業(yè)的大潮之中。
現(xiàn)在,各地區(qū)的醫(yī)藥公司和零售企業(yè)較多,但我們應(yīng)該有一個(gè)明確的發(fā)展方向?,F(xiàn)在是各醫(yī)藥公司對待新產(chǎn)品上,不是很熱衷。而對待市場上賣的開的品種卻賣的很好。但是在有一個(gè)特點(diǎn)就是要么做醫(yī)院的品種買的好,要么就是在同類品種上價(jià)格極低,這樣才能穩(wěn)定市場。抓住市場上的大部分市場份額。
現(xiàn)在,醫(yī)藥行業(yè)的弊端就在于市場上同類和同品種藥品價(jià)格比較混亂,各地區(qū)沒有一個(gè)統(tǒng)一的銷售價(jià)格,同樣是炎虎寧各地區(qū)的和個(gè)生產(chǎn)廠家的銷售價(jià)格上卻是不一致的,這就極大的沖擊了相鄰區(qū)域的銷售工作。使一些本來是忠誠的客戶對公司失去了信心,認(rèn)同感和依賴性。
以前各地區(qū)之間穿插,各自做各自的業(yè)務(wù),業(yè)務(wù)員對相連的區(qū)域銷售情況不是很了解,勢必會對自己或他人的銷售區(qū)域造成沖擊。在藥品的銷售價(jià)格方面,在同等比例條件下,利潤和銷貨數(shù)量是成正比的,也就是說銷量和利潤是息息相關(guān)。
二、__年工作計(jì)劃
總結(jié)這一年,可以說是自己的學(xué)習(xí)階段,是__和__給了我這個(gè)機(jī)會,我在單位大家都當(dāng)我是一個(gè)小老弟,給予了我相當(dāng)大的厚愛,在這里道一聲謝謝。
自從做業(yè)務(wù)以來負(fù)責(zé)__和__地區(qū),可以說__和__把這兩個(gè)非常好的銷售區(qū)域給了我,對我有相當(dāng)大的期望,可是對于我來說卻是一個(gè)相當(dāng)大的考驗(yàn)。在這過程中我學(xué)會了很多很多。包括和客戶之間的言談舉止,自己的口才得到了鍛煉,自己的膽量得到了很大的提升。
可以說自己在這一年中,自己對自己都不是很滿意,首先沒能給公司創(chuàng)造很大的利潤,其次是沒能讓自己的客戶對自己很信服,有一些客戶沒能維護(hù)的很好,還有就是對市場了解不透,沒能及時(shí)掌握市場信息。這些都是我要在__年的工作中首先要改進(jìn)的。