總結(jié)是對(duì)取得的成績(jī)、存在的問(wèn)題及得到的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)等方面情況進(jìn)行評(píng)價(jià)與描述的一種書(shū)面材料，它可以幫助我們有尋找學(xué)習(xí)和工作中的規(guī)律，讓我們抽出時(shí)間寫(xiě)寫(xiě)總結(jié)吧。以下小編在這給大家整理了一些質(zhì)管部年度工作總結(jié)范文，希望對(duì)大家有幫助!
為了有計(jì)劃的開(kāi)展20__年度的質(zhì)量管理工作，推動(dòng)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)的完成促進(jìn)質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，增強(qiáng)顧客的滿意度，我分廠對(duì)20__年度質(zhì)量管理工作計(jì)劃如下：
一、工作計(jì)劃
1、制定質(zhì)量目標(biāo)考核辦法：細(xì)化各班組質(zhì)量職責(zé)和質(zhì)量目標(biāo)，制訂質(zhì)量目標(biāo)分解、考核管理辦法，下達(dá)給各班組，作為分廠考核各班組質(zhì)量管理工作、推進(jìn)質(zhì)量管理體系全面貫徹的有力措施。
(1)根據(jù)質(zhì)量周報(bào)的問(wèn)題，落實(shí)到實(shí)際責(zé)任班組及責(zé)任人。
(2)品質(zhì)反饋的重大質(zhì)量問(wèn)題，落實(shí)責(zé)任人。
(3)對(duì)發(fā)現(xiàn)、解決質(zhì)量隱患的，給予獎(jiǎng)勵(lì)。
2、數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析：
(1)定期將質(zhì)量問(wèn)題統(tǒng)計(jì)并進(jìn)行分析。在匯總各班組每周質(zhì)量問(wèn)題數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，對(duì)全分廠質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)的完成情況進(jìn)行評(píng)估、考核。
(2)公布質(zhì)量目標(biāo)計(jì)劃的執(zhí)行結(jié)果數(shù)據(jù)，評(píng)估結(jié)果反饋分廠領(lǐng)導(dǎo)和公司相關(guān)部門(mén)。
(3)對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行剖析，確定原因，采取措施。總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，鞏固成績(jī)，防止發(fā)生的問(wèn)題再次發(fā)生，提出這次循環(huán)尚未解決的問(wèn)題。
(4)對(duì)經(jīng)常出現(xiàn)的同類型、同原因的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)分析出原因，找出解決辦法，同時(shí)對(duì)此質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行強(qiáng)化管理。
二、預(yù)防措施
1、各班組設(shè)一個(gè)固定的自檢員：
(1)在工序流轉(zhuǎn)之前自檢員負(fù)責(zé)對(duì)所有本班組工序負(fù)責(zé)自檢以提高質(zhì)量。
(2)分廠組織相應(yīng)的培訓(xùn)，提升自檢員的技能。嚴(yán)格按照規(guī)范操作，利用考核機(jī)制等加強(qiáng)執(zhí)行力。
(3)采用培訓(xùn)、實(shí)踐、考核等多種方法提升人員的自檢技能。
2、加強(qiáng)培訓(xùn)：培訓(xùn)工作做得好與壞，直接關(guān)系員工的質(zhì)量意識(shí)、崗位技能的提升，也直接關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的好壞。因此在今年要加大質(zhì)量管理培訓(xùn)，重新組織學(xué)習(xí)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、質(zhì)量管理體系文件，力爭(zhēng)將質(zhì)量管理工作做到更好。
質(zhì)量管理部在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)下，各部門(mén)的配合下，八月份順利的取得了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并于十二月份又順利的通過(guò)了GSp認(rèn)證。在此期間，質(zhì)管部作為質(zhì)量管理的職能部門(mén)，始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的思想，在購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)能夠嚴(yán)格把關(guān)，保證公司依法經(jīng)營(yíng)，對(duì)樹(shù)立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信譽(yù)起到了重要作用。現(xiàn)對(duì)本部門(mén)在20__年工作做如下總結(jié)：
一、質(zhì)量管理方面;
根據(jù)總部的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細(xì)則，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，制定了適合本公司發(fā)展需要的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細(xì)則。
為了確保公司銷售的合法性，銷售客戶的證照需經(jīng)質(zhì)管部審核合格后才能開(kāi)戶，全年共開(kāi)戶1429家，并向國(guó)藥主數(shù)據(jù)庫(kù)申報(bào)了國(guó)藥編碼。
為了保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，質(zhì)管部將收集到的質(zhì)量公告信息和有關(guān)法律法規(guī)信息及時(shí)傳遞到各個(gè)部門(mén)，以便公司員工能及時(shí)了解藥品管理方面的相關(guān)信息，從而杜絕假劣藥品流入本公司。每季有質(zhì)量信息分析以供上級(jí)決策。
對(duì)于首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種均按公司的相關(guān)質(zhì)量管理制度執(zhí)行，做到先審批后購(gòu)進(jìn)，在審批過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，保證公司從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，同時(shí)也保證了經(jīng)營(yíng)品種的合法性，全年共審核首營(yíng)企業(yè)62家，首營(yíng)品種202個(gè)，并建立了首營(yíng)品種檔案。對(duì)新增品種還做了品種信息的.維護(hù)。
為提高員工的素質(zhì)，質(zhì)管部配合人力資源部制訂了培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行了藥品專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)及制度程序等內(nèi)容的培訓(xùn)。通過(guò)培訓(xùn)考核，大多數(shù)員工在專業(yè)技能方面有所提高，同時(shí)也激發(fā)了他們的學(xué)習(xí)熱情。
按照公司質(zhì)量管理制度的要求，質(zhì)管部協(xié)助人力資源部每季對(duì)各部門(mén)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行全面考核，并對(duì)執(zhí)行不到位的地方進(jìn)行追蹤整改。
不合格藥品嚴(yán)格按照公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行，對(duì)不合格藥品的報(bào)告、報(bào)損、銷毀質(zhì)管部進(jìn)行嚴(yán)格地監(jiān)控。到目前為止，無(wú)不合格藥品報(bào)告，這有賴于各部門(mén)的相互配合和對(duì)不合格藥品的嚴(yán)格把控。
二、藥品驗(yàn)收方面;
公司質(zhì)量驗(yàn)收員嚴(yán)格按照《藥品驗(yàn)收細(xì)則》的要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品與銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，特別是對(duì)藥品外包裝檢查，驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第24號(hào)令的要求，對(duì)外包裝不符合要求以及藥品性狀不符合規(guī)定的予以拒收，有效杜絕假劣藥品流入公司。全年共購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收藥品5454批次，拒收藥品62批次，銷后退回驗(yàn)收藥品671批次。并對(duì)新增品種建立了商品字典，在國(guó)藥主數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行了品種信息的維護(hù)。
三、藥品養(yǎng)護(hù)方面;
藥品養(yǎng)護(hù)員遵循“三、三、四”原則對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行了養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)主營(yíng)品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、生物制品作為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)并建立養(yǎng)護(hù)檔案，每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。全年三、三、四制養(yǎng)護(hù)了1092批次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)養(yǎng)護(hù)了118批次。
為保證庫(kù)存藥品的儲(chǔ)存條件，養(yǎng)護(hù)員每天進(jìn)行二次的溫濕度檢查，發(fā)現(xiàn)不符合條件的及時(shí)采取措施。為保證有關(guān)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，質(zhì)管部安排有關(guān)人員對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校正。養(yǎng)護(hù)員對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備每季度進(jìn)行檢查，并對(duì)所有設(shè)施設(shè)備建立了檔案。每季對(duì)近效期藥品進(jìn)行催銷，并報(bào)相關(guān)部門(mén)，使公司因失效造成的損失降到最低。近效期藥品催銷70批次。
在過(guò)去的一年里，質(zhì)管部能履行自己的職責(zé)，為公司經(jīng)營(yíng)的正常進(jìn)行起到了舉足輕重的作用。質(zhì)量管理是一門(mén)永無(wú)止境的學(xué)問(wèn)，在今后的工作中，質(zhì)管部應(yīng)集思廣益，不斷開(kāi)辟新的思路，將質(zhì)量管理的內(nèi)容深入到公司的各部門(mén)各崗位，讓每一位員工自覺(jué)自發(fā)地參與質(zhì)量管理，讓GSp工作成為一種日常行為習(xí)慣，這才是我們所要達(dá)到的目的。
(一)公司績(jī)效目標(biāo)的完成情況
(二)ISO質(zhì)量體系的運(yùn)行
ISO質(zhì)量體系的有效運(yùn)行是提高部門(mén)的檢測(cè)工作質(zhì)量、保證工作信譽(yù)的可靠保證。規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量工作，就可以保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，提高檢測(cè)水平與工作效率;ISO質(zhì)量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內(nèi)審和管理評(píng)審，校是指計(jì)量器具校驗(yàn);修訂是指作業(yè)指標(biāo)文件的修訂工作;這部分的工作總結(jié)可以從這幾方面入手。
(三)基礎(chǔ)管理
質(zhì)管部的基礎(chǔ)管理包括安全管理，員工的培訓(xùn)，以及5S管理。做好環(huán)境安全，人生安全管理，預(yù)防事故發(fā)生，保證部門(mén)工作正常運(yùn)作。做好員工培訓(xùn)工作，有益于提高團(tuán)隊(duì)素質(zhì)，提高員工質(zhì)檢技能，有利于質(zhì)量監(jiān)督順利進(jìn)行;做好5S管理，有利于質(zhì)檢過(guò)程的動(dòng)態(tài)化管理和精細(xì)化管理，有利于員工參與部門(mén)管理，并能實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測(cè)過(guò)程的有效監(jiān)督。
(四)生產(chǎn)流程的跟蹤工作
嚴(yán)格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗(yàn)，注重過(guò)程體系的監(jiān)控(包括對(duì)不合格品的跟蹤和處理)，與各部門(mén)緊密合作，加強(qiáng)各部門(mén)的溝通工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。這一部分工作總結(jié)的關(guān)鍵在“質(zhì)量”二字。
(五)技術(shù)開(kāi)發(fā)
重視技術(shù)開(kāi)發(fā)，為產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，更能實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測(cè)過(guò)程的有效監(jiān)督。為保證質(zhì)量監(jiān)督工作的順利、高效地進(jìn)行，這部分工作是重點(diǎn)。
做好質(zhì)管部的年終總結(jié)以上幾方面必不可少，在總結(jié)過(guò)程中，要用數(shù)據(jù)和案例說(shuō)明從中取得的成績(jī)，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，既要看到優(yōu)點(diǎn)也要提到缺點(diǎn)，結(jié)合新的一年里公司的下達(dá)的績(jī)效目標(biāo)，并由此提出來(lái)年的工作方向及計(jì)劃。例如，在過(guò)去的一年人員流動(dòng)較大，在新的一年里新員工的培訓(xùn)計(jì)劃就是重點(diǎn);在技術(shù)方面不夠完善，在新的一年里就要重視技術(shù)的開(kāi)發(fā)等。
20__年在質(zhì)量安全部在領(lǐng)導(dǎo)正確領(lǐng)導(dǎo)下，在各個(gè)職能部門(mén)支持和配合下，認(rèn)真開(kāi)展工作，貫徹執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)，積極響應(yīng)上級(jí)主管部門(mén)的文件通知，落實(shí)公司各項(xiàng)管理規(guī)定，扎實(shí)有效的完成質(zhì)量安全管理，安全質(zhì)量管理處于可控狀態(tài)，無(wú)質(zhì)量安全事故，基本完成質(zhì)量管理目標(biāo)和安全生產(chǎn)目標(biāo)。
施工現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作，質(zhì)量安全部做到每個(gè)月對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)至少兩次質(zhì)量安全檢查，并有檢查記錄，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)下發(fā)(安全隱患整改通知單)，現(xiàn)場(chǎng)按實(shí)際情況進(jìn)行整改到位，未發(fā)生違法違章行為、未發(fā)生安全傷亡事故、未發(fā)生環(huán)境污染。項(xiàng)目部從源頭消除事故，安全環(huán)境得到提高。項(xiàng)目部在施工管理過(guò)程中，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況制定了現(xiàn)場(chǎng)管理制度，認(rèn)真策劃和部署施工現(xiàn)場(chǎng)安全文明施工要求。項(xiàng)目安全質(zhì)量管理均達(dá)到計(jì)劃中制定的指標(biāo)和目標(biāo)，安全文明施工向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化提升。
現(xiàn)就20__年的工作進(jìn)行如下總結(jié)：
1、質(zhì)量管理工作：
⑴竣工工程質(zhì)量驗(yàn)收合格率100%，處罰率、通報(bào)批評(píng)率為0，質(zhì)量事故發(fā)生數(shù)為0，符合昆明市住建局20__年安全生產(chǎn)管理責(zé)任目標(biāo)。
2、安全管理工作：
⑴安全生產(chǎn)形勢(shì)平穩(wěn)發(fā)展，施工現(xiàn)場(chǎng)安全生產(chǎn)合格率100%，沒(méi)有發(fā)生重大傷亡、機(jī)械、火災(zāi)、環(huán)境、中毒等事故，杜絕了職業(yè)病的發(fā)生，處罰率、通報(bào)批評(píng)率0，符合市住建局273年安全生產(chǎn)管理責(zé)任目標(biāo)。
⑵認(rèn)真貫徹執(zhí)行政府主管部門(mén)及公司的安全生產(chǎn)管理文件通知，項(xiàng)目部積極有效落實(shí)。
⑶審核完成本年度各施工項(xiàng)目的施工組織設(shè)計(jì)和各專項(xiàng)施工方案工作。
⑷協(xié)調(diào)項(xiàng)目部做好迎接上級(jí)主管部門(mén)的各項(xiàng)質(zhì)量安全檢查。
3、認(rèn)真整理工程業(yè)績(jī)和質(zhì)量安全資料。
4、安排本部門(mén)人員參與昆明市工程建設(shè)質(zhì)量安全舉辦的工程建設(shè)安全教育培訓(xùn)及高大模板培訓(xùn)工作。
一、存在問(wèn)題
1、項(xiàng)目部管理層整體素質(zhì)及待提高，施工現(xiàn)場(chǎng)對(duì)安全的重要意義未有深刻認(rèn)識(shí)，管理力度不夠，投入不足，管生產(chǎn)必須管安全。
2、部門(mén)技術(shù)人員不夠，特別是機(jī)管和用電管理專業(yè)人員欠缺，應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充確保部門(mén)能有效地進(jìn)行質(zhì)量安全管理。
二、20__年工作計(jì)劃
1、杜絕死亡事故，杜絕環(huán)境污染事故，施工現(xiàn)場(chǎng)安全生產(chǎn)合格率100%，工程質(zhì)量合格率達(dá)100%，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，安全專職人員100%持有省住建廳核發(fā)的安全生產(chǎn)考核合格證書(shū)。
2、按照《云南省建設(shè)工程質(zhì)量安全動(dòng)態(tài)管理辦法(試行)》、《云南省建筑施工企業(yè)信用綜合評(píng)價(jià)體系質(zhì)量安全文明施工行為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》的要求，對(duì)在建工程開(kāi)展隱患排查和管理，同時(shí)進(jìn)一步加大安全檢查力度，努力提高項(xiàng)目部管理人員及職工的安全生產(chǎn)意識(shí)，壯大安全管理隊(duì)伍，提升安全員在安全管理中的地位和作用，做好安全生產(chǎn)月活動(dòng)。
3、安全工作作為企業(yè)生命的保障不容忽視，根據(jù)《建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)管理規(guī)范》和《施工企業(yè)安全生產(chǎn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》要求，加強(qiáng)安全生產(chǎn)工作開(kāi)展，進(jìn)一步完善管理，將每一項(xiàng)工作落到實(shí)處，并形成有相關(guān)的工作管理記錄資料，以規(guī)范部門(mén)安全生產(chǎn)管理工作。
4、積極創(chuàng)建安全文明工地和優(yōu)質(zhì)工程，確保本工程達(dá)到施工合同規(guī)定質(zhì)量要求，保市優(yōu)爭(zhēng)創(chuàng)省優(yōu)。
5、安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化全面鋪開(kāi)，進(jìn)一步落實(shí)施工現(xiàn)場(chǎng)安全文明工地管理，加強(qiáng)信息化管理工作，確保企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化升為一級(jí)。
6、進(jìn)一步收集完善質(zhì)量安全工程項(xiàng)目資料，爭(zhēng)創(chuàng)20__年昆明市安全文明工地。
8、完成各竣工工程項(xiàng)目的形象制作。
尊敬的董事長(zhǎng)、公司領(lǐng)導(dǎo)：
由于部門(mén)負(fù)責(zé)人缺席，今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，雖然我在公司工作時(shí)間不長(zhǎng)，但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質(zhì)管部的工作，在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷心的感謝!感謝你們對(duì)我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，在過(guò)去的工作中，我嚴(yán)格按照公司管理制度和GSP的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)法律、法規(guī)知識(shí)、認(rèn)真鉆研、虛心請(qǐng)教、踏實(shí)工作。
現(xiàn)將2011年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié)：
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下，做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案與臺(tái)帳，新建首營(yíng)企業(yè)15家，首營(yíng)品種9個(gè)品種，另外對(duì)若干老企業(yè)資料的補(bǔ)充，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)實(shí)行效期管理，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門(mén)并索取，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個(gè)，并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗(yàn)收入庫(kù)344筆，全部合格。
4、新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》的實(shí)施工作，新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》以國(guó)家藥品法律法規(guī)為依據(jù)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分，除了對(duì)以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫(kù)管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《興奮的藥劑管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實(shí)施，從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng)，也使公司各部門(mén)在實(shí)際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理，同時(shí)監(jiān)管結(jié)算資金流向情況，責(zé)成財(cái)務(wù)將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付，嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了四次培訓(xùn)工作，分別是時(shí)空軟件流程培訓(xùn)、公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識(shí)、生物制品批簽發(fā)管理辦法，并進(jìn)行了一次書(shū)面測(cè)試，均取得了較好的效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息，并進(jìn)行分析匯總，反饋給各部門(mén)，一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)暢通的傳遞和準(zhǔn)確的有效的利用。對(duì)國(guó)家：藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無(wú)國(guó)家：藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)合同的規(guī)范檢查，完善質(zhì)量條款，督查供貨商出庫(kù)單的規(guī)范管理，并督促采購(gòu)部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和體供貨商分類，便于質(zhì)管部督查。對(duì)批號(hào)不符的品種監(jiān)督采購(gòu)部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購(gòu)進(jìn)的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯(cuò)。
9、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共14個(gè)批次14個(gè)品種，主要原因?yàn)槠茡p、過(guò)期所致。
10、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量工作，并做好完整的記錄，定期對(duì)質(zhì)量制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核，上半年分季度進(jìn)行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作，監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營(yíng)的基本藥物與四大類藥物(其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營(yíng))電子碼的上傳，無(wú)藥品電子碼的基藥一律不得購(gòu)進(jìn)，協(xié)助倉(cāng)儲(chǔ)部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題的處理。
12、時(shí)空軟件的維護(hù)，軟件中存在的問(wèn)題及時(shí)和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作，將20__年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號(hào)，首營(yíng)企業(yè)，首營(yíng)藥品編碼的建立，以及公司自成立以來(lái)的客戶資質(zhì)重新編號(hào)并建立電子檔案目錄，以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門(mén)查詢，能更好的服務(wù)于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實(shí)，本公司于20__年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應(yīng)人員健康檔案。
15、20__年1月7日進(jìn)行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與GSP內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄，均能達(dá)到GSPS要求。
16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起，分別為20__年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計(jì)，20__年1-6月合肥市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計(jì)，20__年7月的合肥市藥品安全專項(xiàng)整治批發(fā)企業(yè)自查評(píng)分和自查報(bào)告。
下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)管部工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì)，認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī);加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問(wèn)題，本著實(shí)事求是的態(tài)度，開(kāi)拓創(chuàng)新的精神，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展，為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、 認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門(mén)，各個(gè)工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使我公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照GSP要求，組織實(shí)施GSP工作，對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過(guò)程，使GSP要作得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正，必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次GSP實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司GSP實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作，對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
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