總結(jié)就是對(duì)一個(gè)時(shí)期的學(xué)習(xí)、工作或其完成情況進(jìn)行一次全面系統(tǒng)的回顧和分析的書面材料，它可以幫助我們總結(jié)以往思想，發(fā)揚(yáng)成績，讓我們一起認(rèn)真地寫一份總結(jié)吧?？偨Y(jié)怎么寫才不會(huì)千篇一律呢？以下是小編整理的制藥員工個(gè)人工作總結(jié)，歡迎大家借鑒與參考!
20__年即將結(jié)束，20__年的工作也即將告一段落，在這一年里，我的工作經(jīng)過自身努力，克服困難，特別是在領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下和教導(dǎo)下，我順利完成了20__年的任務(wù)和工作，這一年對(duì)于我是有著重大意義的一年。
20__年，我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段：
7月份前，我在北廠做車間質(zhì)檢員，讓我從一線學(xué)習(xí)到了車間生產(chǎn)樣品的檢測(cè)知識(shí)，配合好車間的生產(chǎn)工作,保質(zhì)保量地完成各項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)。在檢驗(yàn)之前，我首先了解需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目，檢測(cè)方法及技術(shù)要求等才能在檢查檢測(cè)工作中做好事前的準(zhǔn)備工作 。并且在檢查前應(yīng)該做好事前準(zhǔn)備，檢查時(shí)認(rèn)真監(jiān)督。在檢查過程中做好監(jiān)督工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正檢驗(yàn)過程中存在的問題。對(duì)質(zhì)量要求較高的加工工序的加工工藝的生產(chǎn)、全過程跟蹤檢查確保每道工序合格。對(duì)進(jìn)場(chǎng)的原料嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以免原料出現(xiàn)質(zhì)量問題影響藥物質(zhì)量且浪費(fèi)人力物力。完成了質(zhì)檢員的基本職責(zé)工作。
7月份開始進(jìn)入潤澤制藥質(zhì)檢部，是我工作和學(xué)習(xí)的新開端。
我順利的完成了頭孢硫脒、頭孢尼西的方法驗(yàn)證并整理數(shù)據(jù)，也接觸了許多設(shè)備操作、流動(dòng)相的配制等相關(guān)的知識(shí)，這為今后的工作打下了一定的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)，也為我以后的發(fā)展指明了方向。同時(shí)在參與中學(xué)習(xí)和成長，同公司一起不斷提高自己的意識(shí)和理念，以及工作能力。
積極參與公司其他活動(dòng)或項(xiàng)目。盡自己最大的努力，參與到公司的發(fā)展建設(shè)中去。有意同公司一同發(fā)展和成長。
在20__年有所收獲的同時(shí)，我也認(rèn)識(shí)了很多自身不足：
1、雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗(yàn)缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。
2、在工作上同同事的交流和討論還不夠，自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領(lǐng)導(dǎo)的教導(dǎo)。
3、專業(yè)能力特別是在工藝以為設(shè)備等方面的能力還很欠缺，急需自己努力補(bǔ)上。
在今后的工作和生活中，必須更加積極努力提高業(yè)務(wù)能力，要加強(qiáng)自己專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能的學(xué)習(xí)。并以高標(biāo)準(zhǔn)要求自己，不斷學(xué)習(xí)，讓自己能夠成為一個(gè)優(yōu)秀的質(zhì)檢技術(shù)人員。
20__年度工作規(guī)劃：
1、加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實(shí)踐，繼續(xù)提高。
針對(duì)自己的崗位，重點(diǎn)是深入學(xué)習(xí)藥品檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)及研發(fā)相關(guān)知識(shí)，提高解決問題的能力。
2、竭盡全力完成工作任務(wù)。
20__年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，工藝的驗(yàn)證是對(duì)于我有挑戰(zhàn)性工作；同時(shí)參與其他項(xiàng)目時(shí)候的自我學(xué)習(xí)和提升，以及對(duì)其他項(xiàng)目所需要的知識(shí)的提高?，F(xiàn)在只是參與和記錄，我希望在不久的將來能提出建設(shè)性的意見。
3、完善自身素質(zhì)。
新的一年，要毫不動(dòng)搖為成為一個(gè)品德好、素質(zhì)高、能力強(qiáng)、勤學(xué)習(xí)、善思考、會(huì)辦事的聰明人而努力。同時(shí)在人際、社交等不足的方面也努力提高。
20__年即將結(jié)束，20__年的工作也即將告一段落，在這一年里，我的工作經(jīng)過自身努力，克服困難，特別是在領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下和教導(dǎo)下，我順利完成了20__年的任務(wù)和工作，這一年對(duì)于我是有著重大意義的一年。
20__年，我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段，5月份前，我在總公司車間做工藝員助理，讓我從一線學(xué)習(xí)到了相關(guān)工藝和gmp的知識(shí)，同時(shí)作為夜班值班人員堅(jiān)持了1個(gè)星期4個(gè)通宵夜班的值班工作。完成了工藝助理的基本職責(zé)工作。5月份開始進(jìn)入臺(tái)州仙琚制藥，是我工作和學(xué)習(xí)的新開端。我順利的完成了醋酸可的松試產(chǎn)前工藝規(guī)程，試產(chǎn)方案等gmp相關(guān)的軟件資料的起草。同時(shí)作為技術(shù)人員參與工藝的確定和生產(chǎn)線的建設(shè)。并作為試產(chǎn)組員參與醋酸可的松試產(chǎn)全過程，在試產(chǎn)期間完成了工藝參數(shù)的確認(rèn)。
通過這項(xiàng)目，我熟悉了公司的運(yùn)作程序流程，學(xué)到了工藝放大的相關(guān)實(shí)踐知識(shí)，也接觸了設(shè)備選型、廠房設(shè)計(jì)、工藝布局等工程相關(guān)的知識(shí)，這為今后的工作打下了一定的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)，也為我以后的發(fā)展指明了方向。同時(shí)參加了公司的內(nèi)審員培訓(xùn)，并取得內(nèi)審員資格成為車間內(nèi)審員，完成了車間相關(guān)ehs部分文件和現(xiàn)場(chǎng)的起草和管理工作。積極參與公司的`體系的建立和完善。并作整理和保管車間相關(guān)文件資料。同時(shí)在參與中學(xué)習(xí)和成長，同公司一起不斷提高自己的意識(shí)和理念，以及工作能力。積極參與公司其他活動(dòng)或項(xiàng)目。盡自己最大的努力，參與到公司的發(fā)展建設(shè)中去。有意同公司一同發(fā)展和成長。在20__年有所收獲的同時(shí)，我也認(rèn)識(shí)了很多自身不足：
1、雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗(yàn)缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。
2、在工作上同同事的交流和討論還不夠，自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領(lǐng)導(dǎo)的教導(dǎo)。
3、現(xiàn)場(chǎng)gmp和ehs的管理能力還欠弱，很多事情的處理都不是很到位。
4、專業(yè)能力特別是在工藝以為設(shè)備等方面的能力還很欠缺，急需自己努力補(bǔ)上。在今后的工作和生活中，必須更加積極努力提高業(yè)務(wù)能力，要加強(qiáng)自己專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能的學(xué)習(xí)。并以高標(biāo)準(zhǔn)要求自己，不斷學(xué)習(xí)，讓自己能夠成為一個(gè)優(yōu)秀的工藝技術(shù)人員。
20__年是充滿期待的一年。對(duì)于公司，三個(gè)上市項(xiàng)目同時(shí)設(shè)計(jì)建設(shè)還有生活辦公設(shè)施的不斷建設(shè)，20__是一個(gè)新的起點(diǎn)。而對(duì)于我更是一個(gè)全新的開始。醋酸可的松項(xiàng)目試產(chǎn)接近尾聲在初步穩(wěn)定后將迎來正式生產(chǎn)和全面人員入崗。為此對(duì)工藝驗(yàn)證，人員培訓(xùn)將
是我20__年前期工作重點(diǎn)。同時(shí)隨著合成溶劑回收車間的投入生產(chǎn)，溶劑回收等部分工藝穩(wěn)定性和改進(jìn)也是重要工作。同時(shí)我個(gè)人想要的發(fā)展方向是工程師的發(fā)展方向，為此我將努力爭(zhēng)取參與公司的其他項(xiàng)目，盡可能的接觸工程上的東西。讓自己的在參與中學(xué)習(xí)和成長。
20__年度工作規(guī)劃
1．加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實(shí)踐，繼續(xù)提高。針對(duì)自己的崗位，重點(diǎn)是深入學(xué)習(xí)智能交通相關(guān)業(yè)務(wù)及研發(fā)相關(guān)知識(shí)，提高解決問題的能力。
2．竭盡全力完成工作任務(wù)。20__年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，工藝的驗(yàn)證，員工培訓(xùn)，車間gmp和ehs現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)施等都是對(duì)于我有挑戰(zhàn)性工作；同時(shí)參與其他項(xiàng)目時(shí)候的自我學(xué)習(xí)和提升，以及對(duì)其他項(xiàng)目所需要的知識(shí)的提高。現(xiàn)在只是參與和記錄，我希望在不久的將來能提出建設(shè)性的意見。
3．完善自身素質(zhì)。新的一年，要毫不動(dòng)搖為成為一個(gè)品德好、素質(zhì)高、能力強(qiáng)、勤學(xué)習(xí)、善思考、會(huì)辦事的聰明人而努力。同時(shí)在人際、社交等不足的方面也努力提高。
不知不覺__單位工作3個(gè)多月了，我目前還算是新員工，在__年x月__日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有__的關(guān)照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到__的管理下的員工，我就銘記工作務(wù)實(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的，很多理論知識(shí)都是相通的，我來不到半個(gè)月就熟悉__實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容，這里有__師傅的教導(dǎo)和__師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝__實(shí)驗(yàn)室各位師傅對(duì)我的諄諄教誨。
這3個(gè)月以來，我學(xué)的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會(huì)，還不理解等。工作中我都會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和smp文件，如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請(qǐng)教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。
經(jīng)過這3個(gè)月，我主要成績?cè)谠趺幢Ｗo(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了x級(jí)培訓(xùn)，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情，工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動(dòng)保護(hù)用品，工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔，在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個(gè)指導(dǎo)性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或每個(gè)環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲(chǔ)存，怎么擺放等我都會(huì)按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好，這個(gè)問題現(xiàn)在才得到了很好改善。__實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請(qǐng)教了__師傅基本能自己獨(dú)立完成，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績不足為道，但也有很多缺點(diǎn)，例如有點(diǎn)急躁，做事有點(diǎn)慢，也馬虎等。真是不能直視?。?/p>
來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學(xué)到的本領(lǐng)和自己實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)以及失敗教訓(xùn)我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進(jìn)。
20__年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，以省局、市局、縣局重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹公司關(guān)于生產(chǎn)、銷售、檢驗(yàn)為一體的精神，繼續(xù)打造新品牌的工作方針，進(jìn)一步落實(shí)公司提出的“質(zhì)量第一，安全第一”工作目標(biāo)要求，為百姓造好藥，全面落實(shí)生產(chǎn)、監(jiān)管等各項(xiàng)工作。加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍建設(shè)，杜絕了不合格產(chǎn)品不得入廠行為。全公司上下同心，團(tuán)結(jié)努力，銳意進(jìn)取，扎實(shí)工作，圓滿的完成了公司20__年的各項(xiàng)工作，為公司發(fā)展作出了新的成績。
現(xiàn)將20__年的工作總結(jié)一下：
1、組織員工進(jìn)行了藥品從、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP培訓(xùn)，提高員工的業(yè)務(wù)水平，調(diào)動(dòng)起了員工的積極性；簽訂了員工勞動(dòng)合同，組織員工健康體檢，保障公司的正常經(jīng)營、安全生產(chǎn)。
2、今年中成藥共生產(chǎn)10個(gè)品種，300個(gè)批次，同去年相比，增長幅度10%左右。銷售值為一憶元左右，為去年同期的1.1倍。主要原因是受市場(chǎng)宏觀控制，兩票制影響，波動(dòng)幅度較大，生產(chǎn)成本大幅度上揚(yáng)等因素的影響。純利潤與去年持平。
3、質(zhì)檢檢測(cè)進(jìn)廠原料50個(gè)品種，200個(gè)批次；輔料15個(gè)品種30個(gè)批次；中間產(chǎn)品20個(gè)品種，600個(gè)批次；成品10個(gè)品種，300批次；包裝材料10個(gè)品種35批次；純化水14個(gè)點(diǎn)，43個(gè)批次的檢測(cè)。質(zhì)監(jiān)對(duì)車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)備、人員的生產(chǎn)清潔監(jiān)督320次。有效歸范生產(chǎn)中各種細(xì)小環(huán)節(jié)，對(duì)各種環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范和部署，以便員工們有章可循，大家做到心中有數(shù)。嚴(yán)格按照產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范來做。
20--年工作計(jì)劃
1、鑒于GMP飛檢的日益增加，被收證的企業(yè)越來越多，檢查越來越嚴(yán)，公司決定成立GMP檢查辦公室，加強(qiáng)公司內(nèi)部日常GMP檢查，更加全面按照GMP生產(chǎn)、檢驗(yàn)。安排每季度的業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，做好培訓(xùn)、考核記錄；完善員工的檔案（包括健康檔案）；公司計(jì)量器具的鑒定；與縣藥監(jiān)局溝通聯(lián)系；組織生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理的培訓(xùn)，增強(qiáng)員工的危機(jī)感，提高各方面知識(shí)將成為員工的當(dāng)務(wù)之急，讓員工之間多了解點(diǎn)。關(guān)鍵是使大家感覺到一種自重感，從而提高企業(yè)文化，加強(qiáng)公司與員工間的凝聚力，從以前的管理方式逐步向人性化進(jìn)行過渡。
2、產(chǎn)量要比去年同期增長20%以上。要達(dá)到這一目標(biāo)，必須提高員工的主動(dòng)性，調(diào)動(dòng)員工的工作熱情，發(fā)揮員工的潛力，讓人力資本的得以充分發(fā)揮，對(duì)各崗位實(shí)行定崗定員，全員實(shí)行績效工資制，每月的工資將與產(chǎn)量、質(zhì)量掛鉤。員工要服從車間管理人員的安排，遵守公司一切管理制度及員工守則，努力創(chuàng)造自身的價(jià)值。
3、資料要盡量完善，QA、QC與生產(chǎn)、軟件辦組織行為要絕對(duì)統(tǒng)一，對(duì)資料定期進(jìn)行審核，盡量與生產(chǎn)靠近，工作落實(shí)到每件事、每個(gè)人。要通過員工的相互配合來控制產(chǎn)品質(zhì)量，前后工序相互監(jiān)督、相互驗(yàn)證，使產(chǎn)品質(zhì)量得到較好的控制。以確?！癎MP質(zhì)量保證體系”在公司的正常運(yùn)行，嚴(yán)格工藝管理，抓好過程控制，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
總之，這一年通過公司全體員工的共同努力，在公司和車間領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，能夠完成各項(xiàng)工作指標(biāo)來之不易，但要清醒認(rèn)識(shí)到你們所做的工作離公司和車間的要求還有一定的差距，但我堅(jiān)信只要大家與時(shí)俱進(jìn)、奮勇拼搏、團(tuán)結(jié)一心，扎扎實(shí)實(shí)干好每一項(xiàng)工作，為以后的工作打好堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，我相信在大家的共同努力下，20__的明天會(huì)更加美好。
回顧20__年，在集團(tuán)公司董事長的帶領(lǐng)下，儀征集團(tuán)在過去的一年里取得了巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，正是在這個(gè)好時(shí)機(jī)，我進(jìn)入了這個(gè)大家庭。從五月中旬到現(xiàn)在，我已經(jīng)在藥丸車間工作了7個(gè)月。雖然7個(gè)月的明暗并不能培養(yǎng)一個(gè)人的堅(jiān)定信念，但我從我的上司和身邊的同事那里獲得了很多關(guān)心和幫助。在這里我想對(duì)他們說謝謝。我也付出了很大努力來顯著提高我的業(yè)務(wù)水平。因此，我很好地完成了我的工作。在這段時(shí)間的工作中，我意識(shí)到我在快樂地工作，快樂地生活，為自己的人生目標(biāo)努力工作。我的個(gè)人思想越來越成熟了。總結(jié)過去可以幫助我們更好地探索未來。”雄關(guān)蠻道堅(jiān)如鐵，現(xiàn)在我從頭開始.”當(dāng)我告別過去，迎接新的時(shí)候，我有必要對(duì)過去一年的工作做一個(gè)仔細(xì)的總結(jié)，這樣我就能“回憶過去，知道得失，知道方向”提出一個(gè)偉大的事業(yè)”以下是我的201x工作總結(jié)。
1、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。
在來到公司工作后，為了滿足質(zhì)量保證工作的需要，我總是把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在首位，提高我在管理方面的特殊素質(zhì)，這樣我就可以逐步走向一個(gè)合格的管理人才，更多地與同事溝通，更多地幫助他人，從而使我能夠迅速融入公司團(tuán)隊(duì)。另一方面，我嚴(yán)格遵守公司的規(guī)章制度，不遲到、不早退，積極參加公司和車間舉辦的各種活動(dòng)和培訓(xùn)。(如GMP、企業(yè)管理培訓(xùn)、四平市總工會(huì)藝術(shù)展等。)通過GMP培訓(xùn)，我的GMP知識(shí)得到了豐富，這更有利于我的質(zhì)量保證工作的有效開展，所有工作的質(zhì)量和效率都得到了顯著提高。
2、認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，使質(zhì)量保證工作落到實(shí)處。
質(zhì)量保證職責(zé)中包含的主要任務(wù)之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控。每天早上我來單位的時(shí)候，我會(huì)按照崗位的以下步驟實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)過程。
1、檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的所有設(shè)備和大門是否有狀態(tài)標(biāo)志，中間站儲(chǔ)存的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱和流向的中間產(chǎn)品標(biāo)志，暫時(shí)未生產(chǎn)的崗位和設(shè)備是否有清潔標(biāo)志，是否在清潔有效期內(nèi)。
2、稱重配料崗位應(yīng)檢查原輔材料的名稱、規(guī)格和重量是否與批量生產(chǎn)說明書一致。稱重儀器應(yīng)調(diào)平至零，并進(jìn)行雙重檢查。
3、混藥崗位:檢查混藥塊的硬度、均勻度、顏色是否一致。
4、制丸切崗:檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，丸形是否圓。
5、干燥崗位:沸騰干燥床溫度和干燥時(shí)間控制是否符合要求，水分和溫度是否符合工藝要求。
6、包衣崗位:檢查接收物料和包衣材料的批次生產(chǎn)說明書，并在包衣過程中檢查顆粒的外觀、圓度和均勻性，色澤一致確保生產(chǎn)品種的外觀和重量差異符合公司內(nèi)部控制標(biāo)準(zhǔn)；
7、鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀、性狀是否準(zhǔn)確，板面是否清潔，接縫是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號(hào)和有效期是否符合
8、批量生產(chǎn)指令。包裝崗位:檢查藥品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期是否符合批次包裝說明，并在包裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查包裝數(shù)量是否準(zhǔn)確，裝箱單是否填寫正確。
在各崗位現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方，應(yīng)及時(shí)通知崗位班長或相關(guān)人員予以糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情況，協(xié)調(diào)解決。
3、與技術(shù)人員密切合作，完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)文件的修訂和批量生產(chǎn)記錄的審核。
審查批次生產(chǎn)記錄也是我的優(yōu)先事項(xiàng)之一。截至20__年12月12日，共審核了117批各品種的批量生產(chǎn)記錄，包括填寫通關(guān)單、生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄、復(fù)檢記錄中的數(shù)據(jù)計(jì)算是否正確、是否與批量生產(chǎn)指令、包裝指令一致、記錄是否完整、前后位置順序是否正確、物料平衡是否符合要求等。另外，由于新的GMP認(rèn)證的需要，我與技術(shù)員李默合作完成了設(shè)備清洗驗(yàn)證，對(duì)設(shè)備確認(rèn)的兩部分共修改了36份文件。主要整理驗(yàn)證計(jì)劃和驗(yàn)證報(bào)告，以確保上述項(xiàng)目在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和再現(xiàn)性。
4、每月配合銷售部門完成銷售記錄的整理和上報(bào)根據(jù)銷售部提供的銷售數(shù)據(jù)，每月月底完成銷售記錄的編制，并上報(bào)質(zhì)量管理部。
截至12月，我已經(jīng)完成了7個(gè)月的銷售記錄的準(zhǔn)備和報(bào)告。
5、完成潔凈區(qū)溫濕度、粉塵離子檢測(cè)和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。
根據(jù)新的GMP認(rèn)證要求，質(zhì)量管理部修訂了新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模板。5月至12月完成的7個(gè)月溫濕度、粉塵離子記錄匯編和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，與中心實(shí)驗(yàn)室提供的沉降菌記錄相結(jié)合，提交質(zhì)量管理部存檔。
6、按照計(jì)劃，中心實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)完成了生產(chǎn)過程中的取樣工作。
截至12月23日，共完成各品種中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品樣品237個(gè)。樣品檢驗(yàn)合格后，中心實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供檢驗(yàn)報(bào)告。