總結(jié)在一個(gè)時(shí)期、一個(gè)年度、一個(gè)階段對(duì)學(xué)習(xí)和工作生活等情況加以回顧和分析的一種書面材料,通過它可以全面地、系統(tǒng)地了解以往的學(xué)習(xí)和工作情況,因此十分有必須要寫一份總結(jié)哦。以下小編在這給大家整理了一些藥廠工作總結(jié)模板,希望對(duì)大家有幫助!
通過公司_月份定為質(zhì)量月,通過各級(jí)車間班組開展的質(zhì)量宣傳活動(dòng)及會(huì)議,通過認(rèn)真深入學(xué)習(xí)討論,使我深深的體會(huì)到質(zhì)量問題的關(guān)鍵性和可行性,質(zhì)量問題不引起重視,不從思想上吸取,去反思,去總結(jié)和吸取教訓(xùn)去改變,那么明天就不是差一天以后是差更遠(yuǎn),企業(yè)要如何生存,如何發(fā)展,我們那什么去取信別人。
好不容易有獲得紅牛的訂單,我們要以誠信獲得客戶,要以誠信獲得市場(chǎng),我們要轉(zhuǎn)變思想觀念要有品質(zhì)意思,要有時(shí)間觀念,不能再有半點(diǎn)馬虎的工作態(tài)度,作為一名制藥廠工人,我從操作工做到班長,在以往的工作中總以為自己熟悉了,會(huì)了,憑經(jīng)驗(yàn)做事,積極性不夠,自己沒有做好時(shí)總是原諒自己,認(rèn)為沒有功勞也有苦勞,懶惰思想嚴(yán)重,雖然經(jīng)過了去年的質(zhì)量,思想大反思活動(dòng),但是從根本上還沒有改變思想觀念。經(jīng)過這次事件的發(fā)生,以及廠領(lǐng)導(dǎo)的高度重視,使我深刻的體會(huì)到舊觀念必須要改變,要懷著一顆感恩的心去工作。對(duì)工作負(fù)責(zé)就是對(duì)自己負(fù)責(zé)。
現(xiàn)在三季度已經(jīng)過去,我們班組借公司這次的質(zhì)量月宣傳活動(dòng)的東風(fēng),全面提高我班組的各項(xiàng)管理工作,在此次活動(dòng)中提升我的管理水平,加大管理力度,全方位服務(wù)于制藥二廠的生產(chǎn)活動(dòng),切實(shí)履行我的職責(zé),為制藥二廠生產(chǎn)質(zhì)量做保證。
作為一名基礎(chǔ)生產(chǎn)班長,我將在四季度的工作中要以“安全第一,質(zhì)量第一”為目標(biāo),圍繞這個(gè)目標(biāo)我將做到以下幾點(diǎn);
1、對(duì)員工的gmp管理要求要嚴(yán)格、對(duì)于班員違紀(jì)、違規(guī)應(yīng)給予嚴(yán)厲的批評(píng)、必要時(shí)給予一定的懲罰。
2、嚴(yán)格控制好各項(xiàng)工藝指標(biāo)
①脫鹽崗位:出料時(shí)的溫度、含量、出料時(shí)不能放滿。
②中和崗位滴酸溫度的控制一定要在范圍之內(nèi)、ph值一定要達(dá)標(biāo)。
③調(diào)整合成崗位的壓力控制范圍內(nèi),溫度不能過高或過低,調(diào)整含量要在規(guī)定的范圍之內(nèi)。
④中和離心每批物料必須合格、待檢品放在待檢區(qū)、合格品放到暫存處、蓋子要蓋好、桶周邊及蓋子要清潔干凈、不合格品放在不合格區(qū)待返工、不合格品要追查到底,對(duì)于當(dāng)事人給于處罰。
⑤結(jié)晶板框壓料時(shí)每批物料必須要求壓干,以提高收率、產(chǎn)量。
3、嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度,提前一刻鐘到廠開班前會(huì),布置當(dāng)班的生產(chǎn)任務(wù)。
4、加強(qiáng)巡回檢查,發(fā)現(xiàn)違規(guī)、違紀(jì)現(xiàn)象及時(shí)糾正,對(duì)屢教不改者給予處罰。
5、嚴(yán)格執(zhí)行6s標(biāo)準(zhǔn)。
6、及時(shí)的向班組人員傳達(dá)領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)及指標(biāo)。
7、協(xié)助好維修人員維修設(shè)備,以及提高開車率。
8、工作中要求班組人員一定要穿戴好勞動(dòng)防護(hù)用品。
9、嚴(yán)禁跑、冒、滴、漏、能處理的要及時(shí)處理,不能處理的立即通知維修工。
10、認(rèn)真填寫記錄,要做到真實(shí)、及時(shí)。
一個(gè)產(chǎn)品的好壞,決定的不僅僅是一個(gè)企業(yè)的發(fā)展,更是決定一個(gè)區(qū)域的發(fā)展,一個(gè)區(qū)域的發(fā)展更是直接影響到民生的發(fā)展情況。我們可能會(huì)找出許多不能發(fā)展的理由,但我們能否看看首先我們的產(chǎn)品是不是說的過去,是不是能夠得到市場(chǎng)的認(rèn)可。
我只是一個(gè)基礎(chǔ)員工,也許我能看到只有這么多,但我相信所有人都明白此中的道理。更多的話我不會(huì)說,給我更多啟發(fā)的是,產(chǎn)品靠的是質(zhì)量,而對(duì)于一個(gè)人,則是人品,人的品質(zhì)好壞,決定這個(gè)人對(duì)于家庭,對(duì)于公司的責(zé)任。我相信,好的人品對(duì)于公司的進(jìn)步也有著同樣重要的作用、制藥廠為易燃、易爆有毒有害,在上班期間嚴(yán)禁攜帶火種,故要求在工作中要牢記“安全第一”
?;撬岙a(chǎn)品主要銷售國際市場(chǎng),那么就要求我們要確保“質(zhì)量第一”,質(zhì)量是企業(yè)生存的命脈,有了好的質(zhì)量才有好的企業(yè)。
通過這次反思活動(dòng),我們要從根本上去解決,而不能停留在紙上淡兵,思想必須要改變,舊的思想、舊的體制應(yīng)該隨著時(shí)間的前進(jìn)讓它成為歷史,應(yīng)明確當(dāng)前生產(chǎn)的嚴(yán)峻形勢(shì),不斷查找自己存在的問題,在今后的工作中認(rèn)真加以改正。
在全面遵循各項(xiàng)規(guī)章制度的要求下,扎實(shí)落實(shí)公司各項(xiàng)任務(wù)。按照機(jī)制創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、方法創(chuàng)新的新思路,帶領(lǐng)全體職工精心操作,安全運(yùn)行,合理調(diào)配人員,積極抓好產(chǎn)品質(zhì)量要求,圓滿完成了各項(xiàng)生產(chǎn)目標(biāo)。
具體地,主要工作有以下幾個(gè)方面:
一:認(rèn)真按照公司總體部署精心組織,合理安排各項(xiàng)工作。通過修改完善各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格管理,細(xì)化生產(chǎn)崗位責(zé)任。并根據(jù)不同時(shí)期的中心工作,從解決重點(diǎn)難點(diǎn)入手,保證各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)順利完成。使產(chǎn)品生產(chǎn)從原料入庫到成品出庫,從日常生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)準(zhǔn)備到完成訂單都有條不紊地按序進(jìn)行。
二:為提高班組建設(shè)的全面發(fā)展,完成公司的各項(xiàng)任務(wù),根據(jù)生產(chǎn)需要,年初對(duì)車間班組人員進(jìn)行了調(diào)整,將每一項(xiàng)工作都細(xì)化分工,責(zé)任落實(shí)到每一位員工身上,使每一位員工都有了危機(jī)感,責(zé)任感,為優(yōu)質(zhì)高效的生產(chǎn)創(chuàng)造了有利的條件。
三、狠抓職工素質(zhì)提高。在班組中開展了利用班前或班后會(huì)5分鐘的團(tuán)隊(duì)學(xué)習(xí)討論,積極組織員工進(jìn)行設(shè)備操作維護(hù)等崗位培訓(xùn),為生產(chǎn)創(chuàng)造有利條件。
四:組織班組學(xué)習(xí)安全職責(zé)和安全操作規(guī)程,進(jìn)一步提高了廣大職工的安全生產(chǎn)意識(shí)和自我防護(hù)能力,確保安全文明生產(chǎn)。。
在我們看到成績的同時(shí),也同時(shí)清醒認(rèn)識(shí)到生產(chǎn)中還存在著一些難題和不足,主要表現(xiàn)在:
(一)操作和維護(hù)技能,特別是膠囊機(jī)的操作和維護(hù)技能還有待于我們進(jìn)一步提高。
(二)成品包裝各項(xiàng)流程程序還需要精細(xì)認(rèn)真對(duì)待。這些都需要我們?cè)诮窈蟮墓ぷ髦幸鸶叨戎匾暫驼J(rèn)真總結(jié),以利于工作水平的進(jìn)一步提升。
關(guān)于做好今后的工作,首先,我們要繼續(xù)鞏固所取得的成果,不斷向深度和廣度擴(kuò)展。我們要繼續(xù)努力,結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際,根據(jù)生產(chǎn)的需要,用創(chuàng)新、創(chuàng)造的思維,繼續(xù)完善、發(fā)展和鞏固成果,爭取創(chuàng)造新成績,取得新成效。其次,重視員工的基礎(chǔ)建設(shè)工作。企業(yè)工作的重點(diǎn)在基層,成效在基層,這是我們必須遵循的思想和工作路線。同時(shí)也要把工作夯實(shí)、做實(shí),取得實(shí)效。
為了鞏固課堂教學(xué)成果,掌握課程知識(shí),學(xué)院為我們組織了這次的藥學(xué)實(shí)習(xí),我進(jìn)入了河南雪櫻花制藥有限公司進(jìn)行了為期九個(gè)月的實(shí)習(xí),在老師的教導(dǎo)下,我們通過實(shí)地考察,認(rèn)真學(xué)習(xí),親手操作,觀看生產(chǎn)流程等方式,理論聯(lián)系實(shí)際學(xué)到了許多課本中沒有的知識(shí)。
一.工廠簡介
河南雪櫻花制藥(原上海羅福太康藥業(yè)有限公司)建于19__年,已有三十多年的歷史了,是中國內(nèi)地最大的軟膠囊生產(chǎn)基地之一,名列中國工業(yè)企業(yè)500強(qiáng),醫(yī)藥行業(yè)50家最佳經(jīng)濟(jì)效益企業(yè)。
20__年生產(chǎn)規(guī)模名列全國醫(yī)藥企業(yè)第25位,20__年銷售業(yè)績位居全國心腦血管類藥物生產(chǎn)廠家第8位,公司擁有固定資產(chǎn)2億多元,是一家具有生產(chǎn)軟膠囊、粉針劑、水針劑、滴眼劑、口服液、沖劑、片劑、膠囊、干混懸劑等劑型能力的大型企業(yè),是國家定點(diǎn)的綜合性制藥企業(yè),屬中型一類企業(yè),20__年被定為省高新技術(shù)企業(yè),19__年建成符合GMP要求的制劑樓一幢,現(xiàn)擁有設(shè)備360余臺(tái)套,其中具有國際先進(jìn)水平意大利生產(chǎn)的軟膠囊自動(dòng)封裝生產(chǎn)線兩條,航天工業(yè)部生產(chǎn)的軟膠囊自動(dòng)封裝生產(chǎn)線兩條,日本進(jìn)口的高效液相色譜儀、氣相色譜儀各一套,并裝備了微機(jī)管理系統(tǒng),心腦清軟膠囊、感冒軟膠囊、謂泰康和大蒜油軟膠囊均為國內(nèi)首創(chuàng),純中藥制劑以其獨(dú)特、顯著的療效,獲得了患者的廣泛贊譽(yù),市場(chǎng)迅速擴(kuò)張。
二.實(shí)習(xí)內(nèi)容
1.GMP車間參觀
首先,我們參觀了固體制劑車間,在這里生產(chǎn)部的張經(jīng)理給我們講了只記得分類:顆粒劑,片劑,膠囊劑,顆粒劑的生產(chǎn)過程為:去皮→粉碎→混合→總混→內(nèi)包裝→外包裝。片劑的生產(chǎn)過程為:壓片→內(nèi)包裝→外包裝,包裝材料為躺椅薄荷等。其設(shè)備主要有壓片機(jī)、總混機(jī)、制粒機(jī)。后來在液體生產(chǎn)車間我們參觀了水純化的過程:一般水→機(jī)器過濾→石英石過濾→活性炭過濾→機(jī)器過濾→紫外線殺菌,一次使用的為石英石過濾器、活性炭過濾器、機(jī)器過濾器,潔凈區(qū)溫度一般在18~26攝氏度,濕度為45%~60%。
2.化驗(yàn)室實(shí)習(xí)
(1)制備硅膠板,將一份固定相和三份水在研缽中淹沒混勻,導(dǎo)入涂布器上,在玻璃板上平穩(wěn)的移動(dòng)涂布器進(jìn)行涂布,曬干,在105%活化30分鐘,備用。
(2)使用崩解儀測(cè)定藥品的崩解時(shí)限,電子天平等。
(3)測(cè)定藥品的干燥濕重,稱取藥品1克,置于稱量瓶中,在105%攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過10%。
(4)高效液相色譜儀,氣相色譜儀,原子吸收色譜儀,紅外等精密儀器的使用,從而進(jìn)行藥品的質(zhì)量檢測(cè)等。
(5)微生物限度檢察 a.對(duì)所有器具進(jìn)行消毒,將吸管,平皿用牛皮紙包好,在165攝氏度,高溫滅菌4小時(shí),取出,備用b.制備供式樣PH7.0氯化鈉c.做實(shí)驗(yàn)之前,應(yīng)用蘇爾消毒液對(duì)操作臺(tái)進(jìn)行消毒,通風(fēng),紫外滅菌,用洗手液洗手后,將所需物品通過傳遞窗放進(jìn)菌檢室,進(jìn)行實(shí)驗(yàn),操作時(shí)要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個(gè)樣品至少制備兩個(gè)平皿以上d.含動(dòng)物組織的藥材,應(yīng)做沙門菌檢查,將10克要分別倒入200毫升營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,搖勻,放入細(xì)菌培養(yǎng)箱中,18至24小時(shí),取出,吸出1毫升,放入亮綠中,培養(yǎng),次日,將其取出,用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳,麥康凱瓊至培養(yǎng)基中,培養(yǎng)一天,看結(jié)果。
(6)學(xué)習(xí)如何測(cè)定及使用懸浮粒子塵埃測(cè)定器,以及純化水的測(cè)定
3.固體制劑車間實(shí)習(xí)(片劑,軟膠囊)
基本流程:原料(檢測(cè)合格)→初步混合→粉碎(配模)→制粒(不同濃度的淀粉漿或者酒精)→加入粘合劑→攪拌→干燥→整粒(是粘合在一起的顆粒分散)→總混(批次)→中間體質(zhì)量控制→檢測(cè)→壓片→檢測(cè)→內(nèi)包裝(分鋁塑和瓶裝)→外包裝家→塑膜包裝→入包→成品檢測(cè)(專門質(zhì)檢部門)。
4.實(shí)習(xí)感想、
雖然只是短短的九個(gè)月的社會(huì)實(shí)踐,但是它卻讓我受益匪淺。走出課堂,走入實(shí)踐。親身去體會(huì)認(rèn)識(shí)實(shí)踐課本中學(xué)到的知識(shí)。在這實(shí)習(xí)過程中,讓我們學(xué)到了關(guān)于制藥方面的專業(yè)知識(shí)、開闊了視野,更重要的是,在對(duì)待企業(yè)還有自身發(fā)展的認(rèn)識(shí)上,受到了相當(dāng)?shù)恼鸷?。毫不夸張的說,這次實(shí)踐,改變了我們以往的一些完全錯(cuò)誤的觀點(diǎn)。這次實(shí)習(xí)從個(gè)方方面都滿足了自己的求知期望。
實(shí)習(xí)前老師給我們做了實(shí)習(xí)指導(dǎo),以充分發(fā)揮自己的主觀能動(dòng)性,叫我們?cè)诂F(xiàn)場(chǎng)應(yīng)多看、多想、多學(xué)、多問。同時(shí)工作人員也很熱情,給我們講解。 實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了許多東西,對(duì)我而言有著十分重要的意義。而且在實(shí)踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多課本上學(xué)不到的東西,長了見識(shí)、開拓了視野,讓我親身感受到“實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)”。
通過這次實(shí)習(xí),我發(fā)現(xiàn)了自己不少問題,自己的缺點(diǎn)、不足,逐漸北自己所認(rèn)知,自己所學(xué)知識(shí)的膚淺,專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,是我熟悉到必須讓自己了解等多才能在當(dāng)今競(jìng)爭激勵(lì)的社會(huì)中擁有一席之地。
實(shí)習(xí)中我感受到了動(dòng)手能力的重要性,在學(xué)校都是學(xué)的理論。到了工廠就更講究如何去操作了。當(dāng)進(jìn)工廠看到那些對(duì)我們來說還是很陌生的一起時(shí),我佩服那些操作的工人,因?yàn)槊鎸?duì)著那些復(fù)雜的機(jī)器非他們操作起來是那么的熟練。經(jīng)過這次實(shí)習(xí)我深刻體會(huì)到在校大學(xué)生和合格工作人員之間的差距,同時(shí)我也深刻感覺到了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在朝著更好、更高的方向積極發(fā)展。自己對(duì)制藥這個(gè)汗液加深了了解,知道了GMP的概念和要求,廠房的要求和如何的設(shè)計(jì),倉庫應(yīng)該怎樣設(shè)計(jì)和擺放東西。實(shí)習(xí)結(jié)束了,感觸頗多,不僅欽佩于公司科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳a(chǎn)流程和管理模式,還被他們分工明確、默契配合的團(tuán)隊(duì)精神深深打動(dòng),在邁入和諧共建、科學(xué)發(fā)展的今天,引進(jìn)優(yōu)秀的企業(yè),共享先進(jìn)的科技,是構(gòu)建和諧文明社會(huì)的先決條件。
作為一名藥學(xué)專業(yè),在參觀學(xué)習(xí)中,我深刻感覺到理論知識(shí)和具體的生產(chǎn)實(shí)踐之間還是有很大的差距。這就要求我們?cè)趯淼膶W(xué)習(xí)學(xué)習(xí)生活中要更加注意將課本中內(nèi)容和實(shí)際應(yīng)用結(jié)合起來,為以后的就業(yè)做好真正的準(zhǔn)備。實(shí)習(xí)中學(xué)到的不僅有制藥知識(shí),還有人生道理,通過這次實(shí)習(xí),我從中學(xué)到了許多課本中沒有的東西,在就業(yè)心態(tài)上我也有很大的改變,隨時(shí)給自己充電,一不留神或許你就被這個(gè)世界遺忘,所以我現(xiàn)在不能再像以前那樣虛度光陰,要建立偉大的目標(biāo)。學(xué)會(huì)在社會(huì)上獨(dú)立,敢于參加社會(huì)競(jìng)爭,敢于承受社會(huì)壓力,使自己能夠在社會(huì)上快速成長。時(shí)間悄悄逝去,而我在這里卻收獲一段快樂而難忘的時(shí)光。我不僅從老師和同學(xué)們的身上學(xué)到很多東西,通過實(shí)習(xí)讓我們對(duì)人生觀、價(jià)值觀、世界觀有了更進(jìn)一步的認(rèn)識(shí),認(rèn)識(shí)人生的價(jià)值,價(jià)值使我們對(duì)工作更有激情。
加入____這個(gè)大家庭快兩個(gè)月了,這段時(shí)間接觸到了大量的信息,對(duì)離開學(xué)校的我進(jìn)行了一次完全不一樣的充電,使我重新認(rèn)識(shí)了自己的不足。
進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部,并在這度過了兩個(gè)月中一大半的時(shí)間。在這里我接觸了很多GMP文件,做的最多的還是幫忙整理公司七個(gè)基本藥物的年度產(chǎn)品分析報(bào)告(多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散),其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺(tái)賬以及裝訂成品批檔案。面對(duì)如此大的信息量,只學(xué)了十幾節(jié)GMP課的我來說感覺壓力很大,不過隨著接觸的時(shí)間的增加,發(fā)現(xiàn)這也是對(duì)我在學(xué)校學(xué)習(xí)的知識(shí)的鞏固補(bǔ)充與增強(qiáng),同樣通過整理和下發(fā)一些文件,對(duì)于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個(gè)過程有了一定的了解,對(duì)顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過程有了一定的認(rèn)識(shí)。
從質(zhì)量部出來后,我回到了中心化驗(yàn)室,主任給我安排的第一個(gè)工作職責(zé)就是按時(shí)發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告單同時(shí)把我安排在了原輔料組,在這我接觸了許多在學(xué)校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗(yàn)和儀器:普通的滴定,標(biāo)定試驗(yàn)、干燥失重的測(cè)定、電導(dǎo)率的測(cè)點(diǎn)、
餾程的測(cè)定、熔點(diǎn)的測(cè)定、折光率的測(cè)定、旋光度的測(cè)定、酸堿度的測(cè)定、相對(duì)密度的測(cè)定、含量的測(cè)定以及水分的測(cè)定。對(duì)于這些試驗(yàn)中所用到的各種儀器,國家藥典和GMP都有著明確的操作規(guī)程,剛開始的
兩天對(duì)于一些簡單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭,但同樣也是認(rèn)識(shí)到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作,而且通過在質(zhì)量部的學(xué)習(xí)過程,我也了解到,被設(shè)計(jì)規(guī)范出來的,而是質(zhì)量不是被檢測(cè)出來的,檢測(cè)只是質(zhì)量的保障,所以我一定要嚴(yán)格按照規(guī)范操作,做好檢測(cè)工作。
在工作期間,公司發(fā)生的幾起混藥事件對(duì)我的觸動(dòng)挺大了,主任也開會(huì)同我們通報(bào)了最近混藥事件責(zé)任人的處理情況,就想劉總說的那樣,這類事件不僅關(guān)乎著企業(yè)的存亡,企業(yè)員工工作生活,更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命,所以我要堅(jiān)定一日在公司中心化驗(yàn)室原輔料組工作,便要嚴(yán)格按照操作規(guī)程,做好檢測(cè)的工作,質(zhì)量的保障信念。
一、實(shí)習(xí)目的
1、了解當(dāng)前現(xiàn)代生物工程和技術(shù)產(chǎn)業(yè)和生物制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、方針和政策。
2、了解現(xiàn)代生物技術(shù)工業(yè)設(shè)備和廠房的結(jié)構(gòu)、布局和設(shè)計(jì)思路,掌握一定
的生產(chǎn)操作技能。
3、能從生物制藥生產(chǎn)出發(fā),將理論與實(shí)際生產(chǎn)相結(jié)合,提高動(dòng)手能力,加深對(duì)所學(xué)知識(shí)的理解和運(yùn)用,增長獨(dú)立工作的能力。
二、實(shí)習(xí)時(shí)間:
20__年2月――20__年4月
實(shí)習(xí)地點(diǎn):江西制藥有限責(zé)任公司(南昌小蘭工業(yè)園內(nèi))
三、實(shí)習(xí)內(nèi)容
1、公司簡介
江西制藥有限責(zé)任公司(江西制藥廠),坐落于歷史文化名城南昌市中心地帶,毗鄰贛江,緊靠大動(dòng)脈京九鐵路,占地面積11萬多平方米,建筑面積12萬多平方米,家從事生產(chǎn)化學(xué)藥品為主的國有企業(yè),主要生產(chǎn)硫酸小諾霉素、硫酸慶大霉素、克拉維酸鉀原料藥及各類制劑產(chǎn)品。該公司的前身是江西制藥廠,創(chuàng)建于1950年3月,現(xiàn)有員工20__余人,其中各類專業(yè)技術(shù)人員占25%。企業(yè)技術(shù)力量雄厚,制藥裝備精良,大量采用微機(jī)監(jiān)控等現(xiàn)代化手段,嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn)的《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》(GMP)控制和管理生產(chǎn)、經(jīng)營、新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、監(jiān)控的全過程,擁有許多從美國日本、德國、芬蘭等國引進(jìn)的具有國際先進(jìn)水平的制藥設(shè)備和檢測(cè)儀器。企業(yè)設(shè)有藥物研究中心、藥品檢驗(yàn)中心、職工教育培訓(xùn)中心和八個(gè)主要生產(chǎn)車間。
自公司成立以來,共研制開發(fā)新產(chǎn)品100多項(xiàng),其中15個(gè)品種榮獲省優(yōu)秀新產(chǎn)品獎(jiǎng),9個(gè)科技成果榮獲江西省科技進(jìn)步獎(jiǎng)。九十年代研制的硫酸小諾霉素榮獲國家科技成果獎(jiǎng)、火炬計(jì)劃優(yōu)秀項(xiàng)目獎(jiǎng)。成功開發(fā)的瑞貝克和克拉維酸鉀原料藥、安克系列制劑產(chǎn)品、鹽酸尼卡地平控釋片、高純度慶大霉素C1a堿性凍干粉(純C1a粉)等產(chǎn)品均達(dá)到國內(nèi)首創(chuàng)的具有當(dāng)代國際先進(jìn)水平。其中克拉維酸鉀原料藥是“八五”國家重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目,被國家科委等四部委評(píng)為國家級(jí)新藥;瑞貝克被國家科技部等五部委評(píng)為國家重點(diǎn)新產(chǎn)品;純C1a粉項(xiàng)目列入20__年度國家科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金項(xiàng)目和20__年度國家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目,截至目前為止,該項(xiàng)目產(chǎn)品累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)增加值1345、5萬元,銷售收入2230、6萬元,凈利潤503、5萬元,繳稅總額558、9萬元。該項(xiàng)目產(chǎn)品的開發(fā)成功,顯著降低了國產(chǎn)硫酸依替米星的生產(chǎn)成本,使更多的普通患者受益,能更好滿足用戶需求,對(duì)提高人民健康水平,保障人民用藥安全,促進(jìn)社會(huì)發(fā)展均具有十分重要的社會(huì)意義,產(chǎn)生了顯著的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
經(jīng)過四十多年的艱苦創(chuàng)業(yè)和建設(shè)發(fā)展,企業(yè)達(dá)到年產(chǎn)針劑4億支、片劑30億片、膠囊2億粒、大輸液1000萬瓶,抗生素發(fā)酵設(shè)備總噸位達(dá)20__立方米的生產(chǎn)能力,與之相適應(yīng)的水、電、氣、冷凍等設(shè)備以及各種提煉方法設(shè)施配套齊全,滿足生產(chǎn)的需要。被評(píng)為國家大一型企業(yè)、國家二級(jí)企業(yè)、全國醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)企業(yè),享有獨(dú)立進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)。
2、硫酸小諾霉素生產(chǎn)工藝
(1)硫酸小諾霉素發(fā)酵車間工藝流程
原料:
一級(jí)種子罐:淀粉,黃豆餅粉,玉米粉,葡萄糖,CaCO3,CaCl2,KNO3消泡劑,有機(jī)硅。、
二級(jí)種子罐:淀粉,黃豆餅粉,魚粉,玉米粉,葡萄糖,CaCO3,CaCl2,KNO3(NH4)2SO4,消泡劑,有機(jī)硅。
發(fā)酵罐二級(jí)種子罐。
圖一、發(fā)酵車間工藝流程簡圖
工藝流程:
從低溫(2-4°C)保藏的砂土罐(砂土比例2:1,過80目篩)中挑出處于休眠狀態(tài)孢子絲里的孢子→母斜面劃線培養(yǎng)(36±1℃、10天)→子斜面(洗脫母斜面菌,制成菌懸液,涂布接種,(37±1℃,8~9天)→單孢子懸浮液(稀釋、分離)→搖瓶培養(yǎng)→一級(jí)種子罐(36±1℃、4天、0、07MPa)→察看各個(gè)化學(xué)檢測(cè)數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)、菌絲形態(tài)如何→二級(jí)種子罐(34±1℃、1天、0、07MPa)→察看各個(gè)化學(xué)檢測(cè)數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)、
菌絲形態(tài)如何→發(fā)酵罐(34±1℃、10天、0、07MPa)→發(fā)酵液進(jìn)提煉車間。
相關(guān)參數(shù)的測(cè)定:
A、菌濃的測(cè)定
用玻棒將樣品攪勻后,量取樣品10ml于刻度離心管內(nèi),離心管放置離心機(jī),以20__轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速離心5分鐘后取出,量取上清液體積。菌絲濃度%=(樣品體積-上清液)×100%
B、糖的測(cè)定:菲林試劑法
總糖:吸取樣品濾液0、25ml于250ml三角燒瓶中,加入5ml純水,再加HCl5ml,直接加熱微沸3分鐘,冷卻,加酚酞,用NaOH中和成紅色,加菲林試劑10ml,水浴加熱微沸三分鐘,冷卻,加7、5mlH2SO4,立即用0、05MNa2SO3標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定至淡黃色,記錄數(shù)據(jù)A,加淀粉指示劑2ml左右,繼續(xù)滴至乳白色,記錄數(shù)據(jù)B。
空白對(duì)照:吸取5ml純水,于250ml三角燒瓶中,以下操作同樣品測(cè)定,
記錄消耗的Na2SO3溶液毫升數(shù)(F)。
計(jì)算公式:空白毫升(F)-樣品毫升數(shù)(E),查表得測(cè)定結(jié)果。含糖量:求數(shù)據(jù)A和B只差,通過一公式計(jì)算。
C、氨基氮測(cè)定
取樣品濾液2ml于100ml三角瓶中,加純化水10ml,加0、15MH2SO41-2滴使呈紅色,以0、02MNaOH滴到橙黃色,加18%中性甲醛3ml,加1ml酚酞,靜置10分鐘。加1%酚酞指示劑1-2滴,再用0、02MNaOH滴定至微紅為終點(diǎn)。
D、磷測(cè)定
吸取樣品離心上層清液5ml于50ml容量瓶中,加入10%三氯醋酸溶液10ml,沸水浴中加熱7分鐘,加純水至刻度,搖勻、過濾。吸濾液2ml于25ml容量瓶中,加磷試劑Ⅰ、Ⅱ各1ml,再加純水6ml,搖勻,在沸水浴中加熱10-15分鐘后取出冷卻,補(bǔ)加純化水至刻度,搖勻,比色(7210分光光度計(jì)波長650nm),以純化水作空白。根據(jù)比色數(shù)據(jù)查表得測(cè)定結(jié)果。
E、生物效價(jià)測(cè)定
用抑菌圈法或旋光法測(cè)定生物效價(jià)
F、無菌試驗(yàn):
鏡檢整個(gè)發(fā)酵過程中的菌絲形態(tài),是否染菌以及染何種菌,從而根據(jù)鏡檢情況,安排移種、補(bǔ)料等操作。以肉湯營養(yǎng)培養(yǎng)基,發(fā)酵液為原料,分別取一級(jí)種子罐、二級(jí)種子罐和發(fā)酵罐的發(fā)酵液→接種到肉湯營養(yǎng)培養(yǎng)基(37℃)→(37℃)恒溫培養(yǎng)→鏡檢→染酸性雜菌,肉湯培養(yǎng)基呈黃色(染堿性雜菌,肉湯培養(yǎng)基柴紅色)。
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