藥店的自查自糾報(bào)告
xx食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)國(guó)家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會(huì)議精神和有關(guān)文件精神，以及xx號(hào)文件精神，我店及時(shí)開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報(bào)如下：
一、基本情況。
我店于xx年xx月成立，為xx藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在xx年xx月通過(guò)了GSP認(rèn)證?，F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
二、自查自糾情況。
1、藥品購(gòu)進(jìn)都是從總公司（×藥業(yè)有限公司）直接進(jìn)貨，沒(méi)有從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為；
2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑，對(duì)藥品銷售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況；
3、嚴(yán)格按要求健全購(gòu)銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；
4、購(gòu)銷票據(jù)和記錄真實(shí)，不存在購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符的情況。 總之，通過(guò)此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及購(gòu)銷等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)得到了加強(qiáng)，未出現(xiàn)任何違法行為。
xx藥堂
xx市食品藥品監(jiān)督管理局：
收到xx的通知本藥店更加重視，根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下：
1、我店于xx年xx月成立，為×藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在xx年xx月通過(guò)了GSP認(rèn)證?，F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
2、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)文件精神，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營(yíng)。
3、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi)有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商（例如：xx銷售有限責(zé)任公司等 ）進(jìn)貨，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
4、職員與培訓(xùn)，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行《藥品管理法》《質(zhì)量管理制度》《業(yè)務(wù)知識(shí)》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。
5、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲(chǔ)存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄。
6、藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號(hào)，注冊(cè)商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之，通過(guò)本次自檢，我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。
特此敬禮！
特此報(bào)告！
xx藥店
xx年xx月xx日
尊敬的食品藥品監(jiān)督管理部門：
xx大藥房接到通知后，根據(jù)國(guó)家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神，我店及時(shí)開展自查自糾工作，全體員工行動(dòng)起來(lái)，對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查?，F(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下：
一、基本情況。
我店成立于20xx年xx月，，為個(gè)體經(jīng)營(yíng)工商戶，其性質(zhì)為零售藥店，且于20xx年xx月進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證?，F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營(yíng)業(yè)員各一名。
二、自查自糾情況。
我店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，并每半年一次對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查，對(duì)直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查，并建立健康檔案。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)配置了干濕溫度計(jì)，每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。
我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，建立合格供貨方檔案，認(rèn)真填寫藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到了票帳貨相符。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)按照用途對(duì)所在陳列藥品進(jìn)行分類擺放，每個(gè)月檢查一次，并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。我店通過(guò)查資料，縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式，進(jìn)行了全面自查，通過(guò)自查，我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍存在著一定的差距（如因收入不足，硬件設(shè)施投入不足，營(yíng)業(yè)員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性，服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范）。
對(duì)上述存在的問(wèn)題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺(jué)性，力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)，加大質(zhì)量管理的工作力度，對(duì)全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強(qiáng)和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
xx縣xx大藥房
xx市食品藥品監(jiān)督管理局：
xx藥店取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱為gsp）認(rèn)證以來(lái)，始終堅(jiān)持將gsp要求作為藥店經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則，認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認(rèn)證證書于20xx年xx月到期，需按照法律規(guī)定重新申請(qǐng)認(rèn)證，現(xiàn)將藥店實(shí)施gsp自查情況報(bào)告如下：
一、企業(yè)概況。
xx藥店于xx年注冊(cè)成立，注冊(cè)地址xx，經(jīng)營(yíng)性質(zhì)為xx?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)：xx，有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：xx， 有效期xx年xx月xx日——xx年 xx月xx日。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營(yíng)藥品品種xx種，xx年銷售額達(dá)xx元。
藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員xx人，其中企業(yè)負(fù)責(zé)人xx，xx學(xué)歷，xx藥師；質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx，學(xué)歷xx，xx藥師；經(jīng)營(yíng)面積xx㎡，辦公生活區(qū)域xx㎡，設(shè)施設(shè)備齊備，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明亮、整潔。我店分別在xx年、xx年通過(guò)gsp認(rèn)證檢查，取得gsp證書。我店在此次申報(bào)gsp認(rèn)證前無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情況，按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程，完善了質(zhì)量管理體系，提高全員參與質(zhì)量控制的意識(shí)，依據(jù)要求，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行配備升級(jí)改造，規(guī)范了藥店的經(jīng)營(yíng)行為。
二、gsp自查總結(jié)。
本藥店主要對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 進(jìn)行自查整改，在實(shí)際操作中，逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，不符合的進(jìn)行整改，符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實(shí)際情況，經(jīng)過(guò)自查整改，現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請(qǐng)認(rèn)證的條件，現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?/p>
1、依法經(jīng)營(yíng)和誠(chéng)信方面。
藥店自成立以來(lái)，一直依法經(jīng)營(yíng)，無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為，12個(gè)月內(nèi)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門無(wú)違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn)，未銷售過(guò)假劣藥品。申辦藥店資料無(wú)作假，申請(qǐng)認(rèn)證資料真實(shí)。xx年信用等級(jí)評(píng)定為 ，xx年信用等級(jí)評(píng)定為 。（xx年嚴(yán)重失信的要簡(jiǎn)要說(shuō)明原因，必要時(shí)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說(shuō)明情況）
2、質(zhì)量管理與職責(zé)落實(shí)情況。
根據(jù)實(shí)際，由質(zhì)量管理員xx參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件，包括職責(zé)、
工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格，質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和gsp要求，符合藥店運(yùn)行g(shù)sp實(shí)際。
本藥店基本具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，按照經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)定了包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其中，藥店負(fù)責(zé)人xx是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，任命***為質(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)gsp要求的15項(xiàng)基本職責(zé)和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。同時(shí)任命了驗(yàn)收員、采購(gòu)員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位工作人員，明確了工作職責(zé)。
3、人員管理。
本藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)范的資格要求，且沒(méi)有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
任命xx質(zhì)量管理員，男、xx歲，中專學(xué)歷，xx專業(yè)，從事醫(yī)藥工作xx年，有豐富工作經(jīng)驗(yàn)，取得了xx職稱。
采購(gòu)員、質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員xx。中專學(xué)歷，x專業(yè)，符合任職條件。
營(yíng)業(yè)員：xx，女、xx歲，高中文化，經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)，有上崗證，從事醫(yī)藥工作xx年。培訓(xùn)情況：我藥店制定了xx年度培訓(xùn)計(jì)劃。藥店負(fù)責(zé)人xx，接受了xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，且成績(jī)合格。
3人均接受了xx年xx市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn)，且成績(jī)合格，取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書。xx年xx月xx、xx日參加了市局的繼續(xù)教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的國(guó)家發(fā)布的法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)。對(duì)冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專門培訓(xùn)，以上所有的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有xx人，按年度進(jìn)行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購(gòu)置了整潔衛(wèi)生的工作服，嚴(yán)格制度管理，陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品，工作區(qū)域內(nèi)無(wú)影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。
4、文件實(shí)施情況。
按照有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)定，制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度xx項(xiàng)、崗位職責(zé)xx項(xiàng)，操作
規(guī)程xx項(xiàng)、檔案xx個(gè)，xx年——xx年記錄和憑證齊全，通過(guò)自查，藥店制訂的文件對(duì)應(yīng)滿足gsp對(duì)文件形式、內(nèi)容的要求，自查中還對(duì)文件進(jìn)行了審定，及時(shí)修訂文件xx，修改xx處，同時(shí)，對(duì)藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習(xí)，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。
按照要求，對(duì)藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查，實(shí)現(xiàn)了真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所。
5、設(shè)施與設(shè)備情況。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米，其中經(jīng)營(yíng)面積達(dá)到了xx平方米，經(jīng)營(yíng)區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營(yíng)區(qū)、非處方藥經(jīng)營(yíng)區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū)，非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)隔離，待驗(yàn)藥品臺(tái)、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置，確保藥品有足夠的經(jīng)營(yíng)面積。非經(jīng)營(yíng)區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購(gòu)置了滿足藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件的設(shè)施設(shè)備，柜臺(tái)17組，貨架7組，配備了空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、冰箱溫度計(jì)1只、溫濕度表1只、滅火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設(shè)施設(shè)備，其中計(jì)量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。
為貫徹落實(shí)xx文件精神，根據(jù)省、州、縣人力資源和社會(huì)保障局要求，結(jié)合《xx省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》、《xx省基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療項(xiàng)目》、《xx省基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn)，xx大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點(diǎn)藥房自檢自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下：
一、本藥房按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話，《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi)；
二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進(jìn)、銷規(guī)章制度，藥房員工認(rèn)真履責(zé)，對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種認(rèn)真審核并建立檔案，確保購(gòu)貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符；
三、本藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗，藥房門口設(shè)有明顯的夜間購(gòu)藥標(biāo)志。所有營(yíng)業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書，且所有證書均在有效期內(nèi)，藥師按規(guī)定持證上崗；
四、本藥房經(jīng)營(yíng)面積284平方米，共配備4臺(tái)電腦，其中有3臺(tái)電腦裝藥品零售軟件，1臺(tái)裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員，確保了計(jì)算機(jī)軟硬件設(shè)備的正常運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈整潔；
五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購(gòu)買社會(huì)保險(xiǎn)；藥房嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省、州藥品銷售價(jià)格，參保人員購(gòu)藥時(shí)，無(wú)論選擇何種支付方式，我店均實(shí)行同價(jià)。
綜上所述，上年度內(nèi)，本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議，認(rèn)真管理醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng)；尊重和服從州、縣社保管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)，每次均能準(zhǔn)時(shí)出席社保組織的學(xué)習(xí)和召開的會(huì)議，并及時(shí)將上級(jí)精神貫徹傳達(dá)到每一個(gè)員工，保證會(huì)議精神的落實(shí)。今后，我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng)，做好參保人員藥品的供應(yīng)工作，為我州醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。